- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03806829
The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.
Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Inverness, 영국, IV2 3JH
- University of the Highlands and Islands
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
- 25 > BMI < 35
- Sedentary to light activity lifestyle.
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
- History of diabetes (Type 1 or type 2)
- Vegan or with food allergies or intolerances.
- Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
- Taking prescription medication for hypertension.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
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250 ml
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실험적: Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
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실험적: Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
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250 ml
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실험적: Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endothelial (dys)function
기간: 2 hours post-prandial
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Assessed via flow mediated dilatation
|
2 hours post-prandial
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasma Nitrite
기간: 2 hours post-prandial
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2 hours post-prandial
|
|
Plasma antioxidant capacity
기간: 2 hours post-prandial
|
Plasma oxygen radical absorbance capacity
|
2 hours post-prandial
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Plasma ox-LDL
기간: 2 hours post-prandial
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2 hours post-prandial
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian Megson, Megson, University of the Highlands and Islands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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