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The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal

14. Januar 2019 aktualisiert von: University of the Highlands and Islands

Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal

High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.

Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
  • 25 > BMI < 35
  • Sedentary to light activity lifestyle.

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
  • History of diabetes (Type 1 or type 2)
  • Vegan or with food allergies or intolerances.
  • Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
  • Taking prescription medication for hypertension.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Sonstiges: Water
250 ml
Experimental: Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Sonstiges: Red Wine
250 ml
Experimental: Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Sonstiges: Green Tea
250 ml
Experimental: Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Sonstiges: Orange Juice
250 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelial (dys)function
Zeitfenster: 2 hours post-prandial
Assessed via flow mediated dilatation
2 hours post-prandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma Nitrite
Zeitfenster: 2 hours post-prandial
2 hours post-prandial
Plasma antioxidant capacity
Zeitfenster: 2 hours post-prandial
Plasma oxygen radical absorbance capacity
2 hours post-prandial
Plasma ox-LDL
Zeitfenster: 2 hours post-prandial
2 hours post-prandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Highlands and Islands

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Megson, Megson, University of the Highlands and Islands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETHSHE1376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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