疏水性非球面单焦点 IOL 的视觉性能
2019年1月24日 更新者:Dr Phillip J Buckhurst、University of Plymouth
疏水性非球面单焦点人工晶状体植入后的视觉表现
人工晶状体,也称为人工晶状体 (IOL),用于在白内障或屈光晶状体手术期间替代眼内的天然晶状体。
单焦点 IOL 是白内障手术中使用的传统 IOL 类型。
这些单焦点 IOL 提供出色的远距离视力,但阅读和中距离任务需要眼镜。
单焦点人工晶状体是白内障手术的支柱,但随着技术的进步和可用晶状体的广泛选择,对改善结果、改进晶状体设计和简化手术植入的需求也在增加。
本研究的目的是评估 EyeCee One 单焦点人工晶状体的视觉性能。
此外,外科医生插入的难易程度的评估将被量化。
研究概览
详细说明
人工晶状体,也称为人工晶状体 (IOL),用于在白内障或屈光晶状体手术期间替代眼内的天然晶状体。 单焦点 IOL 是白内障手术中使用的传统 IOL 类型。 这些单焦点 IOL 提供出色的远距离视力,但阅读和中距离任务需要眼镜。 单焦点 IOL 有许多不同的设计,它们都有自己独特的光学特性,但是几乎没有证据支持哪种光学设计提供最佳视觉效果。 该研究项目使我们能够评估特定单焦点 IOL 的视觉效果。 它还允许我们评估晶状体对外科医生的易用性。
每个受试者将在 IOL 植入后进行两次访问评估;第 1 次访问(植入后 1 个月),第 2 次访问(植入后 3 个月)。
在两次术后就诊时,患者将接受:
屈光 未矫正和最佳矫正远近视力测量 光学生物测定法评估 ELP 裂隙灯生物显微镜评估术后并发症
在手术时,眼科医生将完成一份问卷,详细说明镜片插入时间和使用方便性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea、Essex、英国、SS0 9AG
- 招聘中
- BMI Southend Hospital
-
接触:
- Elizabeth Law
- 邮箱:elizabeth.law@plymouth.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
-需要白内障手术的具有临床意义的白内障
排除标准:
- 弱视
- >1.00D 的角膜散光
- 散瞳小于5mm
- 黄斑病理
- 青光眼
- 视网膜疾病
- 角膜疾病
- 虹膜异常
- 瞳孔变形
- 任何以前的角膜或眼内手术
- 任何有手术并发症的患者也将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:人工晶状体
植入 EyeCee One 人工晶状体的受试者
|
疏水性非球面单焦点人工晶状体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后早期视力
大体时间:术后1个月
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术后早期在 LogMAR 中测量的视力
|
术后1个月
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术后3个月视力
大体时间:术后3个月
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术后 3 个月在 LogMAR 中测量的视力
|
术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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便于外科医生使用
大体时间:手术期间
|
由外科医生完成的问卷调查,以确定人工晶状体的可用性
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手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月24日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月24日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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