Зрительные характеристики с гидрофобной асферической монофокальной ИОЛ
Зрительные характеристики после имплантации гидрофобной асферической монофокальной интраокулярной линзы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственные линзы, также известные как интраокулярные линзы (ИОЛ), используются для замены естественного хрусталика внутри глаза во время операции по удалению катаракты или рефракционной линзы. Монофокальные ИОЛ — это традиционный тип ИОЛ, используемый при хирургии катаракты. Эти монофокальные ИОЛ обеспечивают отличное зрение вдаль, однако для чтения и работы на среднем расстоянии требуются очки. Существует множество различных конструкций монофокальных ИОЛ, каждая из которых обладает своими уникальными оптическими свойствами, однако существует мало данных, подтверждающих, какая оптическая конструкция обеспечивает наилучший визуальный результат. Этот исследовательский проект позволяет нам оценить зрительные результаты конкретной монофокальной ИОЛ. Это также позволяет оценить удобство использования линз хирургом.
Каждый субъект будет оцениваться при двух посещениях после имплантации ИОЛ; визит 1 (через 1 месяц после имплантации), визит 2 (через 3 месяца после имплантации).
Во время обоих послеоперационных посещений пациент будет проходить:
Рефракция Нескорректированное и максимально скорректированное измерение остроты зрения вдаль и вблизи Оптическая биометрия для оценки ELP Биомикроскопия с щелевой лампой для оценки послеоперационных осложнений
Во время операции хирург-офтальмохирург заполняет анкету, подробно описывая время установки линзы и простоту использования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Phillip Buckhurst
- Номер телефона: 07825429121
- Электронная почта: phillip.buckhurst@plymouth.ac.uk
Места учебы
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS0 9AG
- Рекрутинг
- BMI Southend Hospital
-
Контакт:
- Elizabeth Law
- Электронная почта: elizabeth.law@plymouth.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически значимая катаракта, требующая операции по удалению катаракты.
Критерий исключения:
- амблиопия
- Роговичный астигматизм> 1,00 дптр.
- Размер расширенного зрачка менее 5 мм
- Макулярная патология
- Глаукома
- заболевание сетчатки
- Болезнь роговицы
- Аномальная радужка
- Деформация зрачка
- Любая предыдущая хирургия роговицы или внутриглазная хирургия
- Любой пациент, у которого были хирургические осложнения, также будет исключен из участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраокулярная линза
Субъекты с имплантированной интраокулярной линзой EyeCee One
|
Гидрофобная асферическая монофокальная интраокулярная линза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения в раннем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Острота зрения, измеренная в LogMAR в раннем послеоперационном периоде
|
1 месяц после операции
|
|
Острота зрения через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Острота зрения, измеренная в LogMAR через 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота использования для хирургов
Временное ограничение: Во время операции
|
Анкета, заполненная хирургом для определения возможности использования интраокулярной линзы
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/WM/0181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .