纳入常规临床护理的癌症幸存者 QOL 评估
2021年3月31日 更新者：Christian S. Adonizio, MD、Geisinger Clinic
将癌症幸存者的生活质量评估整合到综合卫生系统中的常规临床护理实施中
这项针对过去 18 个月接受癌症治疗（任何方式）的患者的观察性队列研究通过使用经过验证的 QOL 工具 (FACT-GP) 进行评估，并通过电话或亲自或两者进行评估。
由 FACT-GP 确定的具有未满足需求或痛苦的高风险患者被转诊到面对面的多学科癌症幸存者诊所。
这被认为是研究机构的护理标准，并且是 Geisinger 癌症研究所内持续临床质量改进计划的一部分。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者符合通过使用查询健康系统中央数据架构的分析确定的标准
描述
纳入标准：
- 在过去 18 个月内恶性肿瘤的诊断，以治愈为目的进行治疗
排除标准：
- 接受姑息治疗的患者，诊断时有转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存护理计划 (SCP) 已完成并提供给患者
大体时间：诊断之日起 12 个月内
|
美国外科医师学会癌症委员会 (ACS-CoC) 定义的完整生存护理计划 (SCP) 由临床护理团队的一名成员完成，并亲自提供给患者。
|
诊断之日起 12 个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤学行为健康转诊跟进
大体时间：施用 FACT-GP 后 30 天内
|
FACT-GP v.4，情绪健康子评分 (EWB) 被提交给肿瘤行为健康服务中心，由行为健康博士进行评估。
|
施用 FACT-GP 后 30 天内
|
|
完成 SCP 后 30 天急诊科的使用
大体时间：在收到支持性护理计划后 30 天内
|
在中央临床数据架构中捕获的到急诊科就诊的患者百分比
|
在收到支持性护理计划后 30 天内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多学科癌症幸存者诊所利用
大体时间：施用 FACT-GP 后 30 天内
|
FACT-GP 总分低于 60 分的患者被转诊至多学科癌症幸存者诊所进行面对面评估。
|
施用 FACT-GP 后 30 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian S Adonizio, MD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月31日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2018-0568 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.