- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03835052
QOL-beoordeling bij overlevenden van kanker geïntegreerd in routinematige klinische zorg
31 maart 2021 bijgewerkt door: Christian S. Adonizio, MD, Geisinger Clinic
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker geïntegreerd in de implementatie van routinematige klinische zorg in een geïntegreerd gezondheidssysteem
Deze observationele cohortstudie van patiënten die in de afgelopen 18 maanden kankerbehandeling (van welke modaliteit dan ook) hebben ondergaan, wordt geëvalueerd met behulp van een gevalideerde QOL-tool (FACT-GP) en wordt geëvalueerd via de telefoon of persoonlijk of beide.
Patiënten met een hoog risico op onvervulde behoeften of nood, zoals bepaald door de FACT-GP, worden doorverwezen naar een persoonlijke multidisciplinaire kankeroverlevingskliniek.
Dit wordt beschouwd als standaardzorg in de instelling van de onderzoeker en maakt deel uit van het continue programma voor klinische kwaliteitsverbetering binnen het Geisinger Cancer Institute.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voldoen aan criteria die zijn geïdentificeerd door het gebruik van analyses die de centrale gegevensarchitectuur van het gezondheidssysteem doorzoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van maligniteit in de afgelopen 18 maanden, curatief behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met palliatieve intentie, gemetastaseerde ziekte op het moment van diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Survivorship Care Plan (SCP) wordt ingevuld en aan de patiënt gegeven
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na diagnose
|
Een ingevuld Survivorship Care Plan (SCP) zoals gedefinieerd door het American College of Surgeons, Committee on Cancer (ACS-CoC) wordt ingevuld door een lid van het klinische zorgteam en wordt persoonlijk aan de patiënt overhandigd.
|
Binnen 12 maanden na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Follow-up van verwijzing naar oncologiegedrag en gezondheid
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na toediening van FACT-GP
|
FACT-GP v.4, Emotional Well-Being Sub-score (EWB) worden doorverwezen naar de Oncology Behavioral Health Service voor evaluatie door een PhD gedragstherapeut.
|
Binnen 30 dagen na toediening van FACT-GP
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp, 30 dagen na voltooiing van SCP
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontvangst van het Ondersteunend Zorgplan
|
Percentage patiënten dat zich presenteert op een afdeling spoedeisende hulp, zoals vastgelegd in de centrale klinische gegevensarchitectuur
|
Binnen 30 dagen na ontvangst van het Ondersteunend Zorgplan
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Multidisciplinair gebruik van de overlevingskliniek voor kanker
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na toediening van FACT-GP
|
Patiënten met een totale score van minder dan 60 op FACT-GP worden doorverwezen naar de Multidisciplinaire Kankeroverlevingskliniek voor persoonlijke evaluatie.
|
Binnen 30 dagen na toediening van FACT-GP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian S Adonizio, MD, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0568 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten