QOL-vurdering hos kreftoverlevere integrert i rutinemessig klinisk omsorg
31. mars 2021 oppdatert av: Christian S. Adonizio, MD, Geisinger Clinic
Livskvalitetsvurdering hos kreftoverlevere integrert i rutinemessig klinisk omsorgsimplementering i et integrert helsesystem
Denne observasjonskohortstudien av pasienter som har mottatt kreftbehandling (uansett modalitet) i løpet av de siste 18 månedene blir evaluert ved bruk av et validert QOL-verktøy (FACT-GP) og blir evaluert via telefon eller personlig eller begge deler.
Pasienter med høy risiko for udekkede behov eller nød som bestemt av FACT-GP henvises til en personlig multidisiplinær kreftoverlevelsesklinikk.
Dette regnes som standardbehandling ved etterforskerens institusjon og er en del av det kontinuerlige kliniske kvalitetsforbedringsprogrammet innen Geisinger Cancer Institute.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfyller kriterier identifisert ved bruk av analyser som spør etter den sentrale dataarkitekturen til helsesystemet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av malignitet siste 18 måneder, behandlet med kurativ hensikt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med palliativ hensikt, metastatisk sykdom ved diagnosetidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survivorship Care Plan (SCP) fullføres og gis til pasienten
Tidsramme: Innen 12 måneder etter diagnosedato
|
En fullført Survivorship Care Plan (SCP) som definert av American College of Surgeons, Committee on Cancer (ACS-CoC) fullføres av et medlem av det kliniske omsorgsteamet og gis personlig til pasienten.
|
Innen 12 måneder etter diagnosedato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologi Atferdshelse Henvisningsoppfølging
Tidsramme: Innen 30 dager etter administrering av FACT-GP
|
FACT-GP v.4, Emotional Well-Being Sub-score (EWB) henvises til Oncology Behavioural Health Service for en evaluering av en PhD atferdshelseutøver.
|
Innen 30 dager etter administrering av FACT-GP
|
|
Legevaktsbruk, 30 dager etter ferdigstillelse av SCP
Tidsramme: Innen 30 dager etter mottak av Supportive Care Plan
|
Andel av pasienter som møter til en akuttmottak som fanget opp i sentral klinisk dataarkitektur
|
Innen 30 dager etter mottak av Supportive Care Plan
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrfaglig bruk av kreftoverlevelsesklinikk
Tidsramme: Innen 30 dager etter administrering av FACT-GP
|
Pasienter som har en total skåre mindre enn 60 på FACT-GP henvises til Multidisciplinary Cancer Survivorship Clinic for personlig evaluering.
|
Innen 30 dager etter administrering av FACT-GP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christian S Adonizio, MD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-0568 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .