肺复张联合氢化可的松腹腔镜妇科手术的镇痛效果
腹腔镜妇科手术中肺复张术与腹腔内氢化可的松的术后镇痛效果比较
研究概览
详细说明
由于早期恢复,腹腔镜手术正变得越来越有吸引力。 然而,腹腔镜手术后的肩部和上腹部疼痛可能比切口部位的疼痛给患者带来更多的不适。
适当的止痛是一个主要问题和重点领域。 术前,患者最常问的关于手术后疼痛程度的问题之一。 已发现疼痛是门诊手术后延迟出院的三个最常见的医学原因之一,另外两个是嗜睡和恶心呕吐。 不幸的是,术后疼痛的预防和治疗仍然是术后护理中的主要挑战。
手术后良好的疼痛控制对于预防不良后果很重要,例如心动过速、高血压、心肌缺血、肺泡通气减少和伤口愈合不良。
疼痛还会延长住院时间,这在日间手术中尤为重要。
腹腔镜引起肩痛的机制主要是二氧化碳滞留在腹部,刺激膈神经引起C4皮节牵涉痛。 而且,二氧化碳滞留在肝脏和右横膈膜之间,刺激横膈膜,也会引起上腹痛。
尽管有许多止痛药可用于术后疼痛,但许多患者仍然发现它们对控制疼痛效果不佳。
许多策略,包括用非甾体类抗炎药治疗,已被用于尝试减少腹腔镜检查引起的肩痛,但是,尚未报道足够可靠的方法。
腹腔内局部麻醉剂也被尝试作为现代外科手术时代术后疼痛的重要补充。 Griffin 等人于 1951 年首次描述了将局麻药直接输送到腹腔内的方法。 ;然而,这种方法被遗忘了很多年,直到它在微创手术中的应用重新出现。 它显着减少了腹腔镜妇科和普通外科手术后的术后疼痛和阿片类药物的消耗。
另一种有效的方法是肺复张操作 (PRM),它可以机械地去除残留的二氧化碳,从而减少腹膜刺激和肩部疼痛。
静脉注射类固醇已成功用于各种手术的术后疼痛缓解。 腹腔内氢化可的松也已被有效地用于减轻腹腔镜胆囊切除术后的疼痛。
此外,腹腔内局部麻醉剂与氢化可的松的组合被证明是控制腹腔镜手术后上腹部和肩部疼痛的成功方法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 女性,年龄20-45岁,接受腹腔镜妇科手术
- 美国麻醉师协会身体状况分类 I 或 II
排除标准:
• 20 岁以下或 45 岁以上的患者
- 慢性疼痛史
- 定期服用镇痛药或类固醇
- 手术后 24 小时内使用止痛药、药物或酒精滥用
- 糖尿病、肺部疾病、心脏储备不良、肝肾功能不全等相关慢性病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肺复张动作
肺复张操作将通过正压通气手动进行,使肺部膨胀并降低横膈膜,这可以机械地增加腹膜内压力并从腹膜腔中去除残留的二氧化碳
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肺部复张操作将通过正压通气手动进行,使肺部膨胀并降低隔膜,这可以机械地增加腹膜内压力并从腹膜腔中去除残留的二氧化碳。recieve100
手术结束时在 250 ml 生理盐水中加入 mg 氢化可的松,通过轻柔的腹压和被动排气去除二氧化碳来去除二氧化碳
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其他:腹腔注射氢化可的松
药物注射:将100mg氢化可的松注射到腹膜内
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肺部复张操作将通过正压通气手动进行,使肺部膨胀并降低隔膜,这可以机械地增加腹膜内压力并从腹膜腔中去除残留的二氧化碳。recieve100
手术结束时在 250 ml 生理盐水中加入 mg 氢化可的松,通过轻柔的腹压和被动排气去除二氧化碳来去除二氧化碳
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无干预:控制组
在对照中,二氧化碳将通过传统的腹腔被动放气去除。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一个 24 小时的总镇痛消耗量。
大体时间:手术后24小时
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手术后用于评估术后疼痛的阿片类药物总量
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复和住院时间(小时)
大体时间:术后24小时
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从手术结束到患者出院的时间
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术后24小时
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术后恶心、呕吐或腹胀发生率(%)
大体时间:术后24小时
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手术后胃肠道并发症
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nesrine El-Refai, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Safavi M, Honarmand A, Habibabady MR, Baraty S, Aghadavoudi O. Assessing intravenous ketamine and intravenous dexamethasone separately and in combination for early oral intake, vomiting and postoperative pain relief in children following tonsillectomy. Med Arh. 2012;66(2):111-5. doi: 10.5455/medarh.2012.66.111-115.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- pain and laparoscopic surgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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