Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av pulmonal rekruttering og intraperitoneal hydrokortison i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

18. februar 2019 oppdatert av: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Postoperativ smertestillende effekt av pulmonal rekrutteringsmanøver sammenlignet med intraperitoneal hydrokortison i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av intraperitoneal hydrokortison med lungerekruttering manøver i laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopiske operasjoner blir mer attraktive på grunn av tidlig bedring. Post laparoskopiske skulder- og øvre abdominalsmerter kan imidlertid forårsake mer ubehag for pasienten enn smertene ved snittstedet.

Riktig smertelindring er en stor bekymring og fokusområde. Preoperativt, et av de vanligste spørsmålene som stilles av pasienter om hvor mye smerte de vil oppleve etter operasjonen. Smerte har vist seg å være en av de tre vanligste medisinske årsakene til forsinket utflod etter ambulerende kirurgi, de to andre er døsighet og kvalme og oppkast. Dessverre fortsetter forebygging og behandling av postoperativ smerte å være en stor utfordring i postoperativ behandling.

God smertekontroll etter operasjon er viktig for å forhindre negative utfall som takykardi, hypertensjon, myokardiskemi, redusert alveolarventilasjon og dårlig sårheling.

Smerter kan også forlenge sykehusoppholdet, noe som er spesielt viktig i dagsaksprosedyrer.

Mekanismen for laparoskopi-indusert skuldersmerter er hovedsakelig avledet fra karbondioksidretensjon i magen, som deretter irriterer phrenic nerve og forårsaker referert smerte i C4-dermatomet. Dessuten forårsaker karbondioksid fanget mellom leveren og høyre mellomgulv, irriterende mellomgulvet, også smerter i øvre del av magen.

Selv om det er mange smertestillende medikamenter tilgjengelig for postoperativ smerte, synes mange pasienter fortsatt at de er suboptimale for å kontrollere smerte.

Mange strategier, inkludert behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, har blitt brukt for å prøve å redusere laparoskopi-induserte skuldersmerter, men ingen tilstrekkelig pålitelige metoder er rapportert ennå.

Også intraperitoneal lokalbedøvelse ble prøvd som et viktig tillegg for postoperativ smerte i moderne kirurgis tid. Metoden for å levere lokalbedøvelse direkte til det intraperitoneale hulrommet ble først beskrevet i 1951 av Griffin et al. ; denne metoden ble imidlertid glemt i mange år inntil implementeringen av den i minimal tilgangskirurgi dukket opp igjen. Det reduserer postoperativ smerte og opioidforbruk betydelig etter laparoskopiske gynekologiske og generelle kirurgiske operasjoner.

En annen effektiv metode er pulmonal rekrutteringsmanøver (PRM) som mekanisk kan fjerne gjenværende karbondioksid og dermed redusere peritoneal irritasjon og skuldersmerter.

Intravenøse steroider har blitt brukt med suksess for postoperativ smertelindring i forskjellige typer kirurgi. Også intraperitonealt hydrokortison har blitt brukt effektivt for å redusere smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.

I tillegg ble kombinasjon av intraperitoneal lokalbedøvelse med hydrokortison vist seg å være en vellykket metode for å kontrollere øvre abdominale og skuldersmerter etter laparoskopiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • kvinnelig kjønn, alder 20-45 år som gjennomgår laparoskopiske gynekologiske operasjoner

    • American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifisering av I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter yngre enn 20 år eller eldre enn 45 år

    • Historie med kronisk smerte
    • Regelmessig medisinering med smertestillende midler, eller steroider
    • Analgetisk bruk innen 24 timer etter operasjon, narkotika- eller alkoholmisbruk
    • Assosierte kroniske sykdommer som diabetes mellitus, lungesykdommer, dårlig hjertereserve, hepatorenal insuffisiens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulmonal rekrutteringsmanøver
Pulmonal rekrutteringsmanøver vil bli utført manuelt ved bruk av positivt trykkventilasjon for å blåse opp lungene og senke diafragma, noe som kan øke det intraperitoneale trykket mekanisk og fjerne gjenværende karbondioksid fra bukhulen
Pulmonal rekrutteringsmanøver vil bli utført manuelt ved bruk av positivt trykkventilasjon for å blåse opp lungene og senke diafragma, noe som kan øke det intraperitoneale trykket mekanisk og fjerne gjenværende karbondioksid fra bukhulen.recieve100 mg hydrokortison i 250 ml vanlig saltvann ved slutten av operasjonen, og karbondioksid vil bli fjernet ved å bruke forsiktig abdominal trykk og fjerne karbondioksid ved passiv ekssufflasjon
Annen: Intraperitoneal hydrokortison
Medikamentinjeksjon: 100 mg hydrokortison vil bli injisert i bukhinnen
Pulmonal rekrutteringsmanøver vil bli utført manuelt ved bruk av positivt trykkventilasjon for å blåse opp lungene og senke diafragma, noe som kan øke det intraperitoneale trykket mekanisk og fjerne gjenværende karbondioksid fra bukhulen.recieve100 mg hydrokortison i 250 ml vanlig saltvann ved slutten av operasjonen, og karbondioksid vil bli fjernet ved å bruke forsiktig abdominal trykk og fjerne karbondioksid ved passiv ekssufflasjon
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I kontrollene vil karbondioksid bli fjernet ved tradisjonell passiv tømming av bukhulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De første 24 timene totalt smertestillende forbruk.
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Total mengde opioidmedisiner brukt etter operasjon for vurdering av postoperativ smerte
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på restitusjon og sykehusopphold (timer)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Varighet mellom avsluttet operasjon og utskrivning fra sykehus
24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme, oppkast eller abdominal distensjon (%)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
gastrointestinale komplikasjoner etter operasjonen
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nesrine El-Refai, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pain and laparoscopic surgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Kliniske studier på Pulmonal rekrutteringsmanøver

3
Abonnere