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Analgetische Wirkung von Lungenrekrutierung und intraperitonealem Hydrocortison in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie

18. Februar 2019 aktualisiert von: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Postoperative analgetische Wirksamkeit des pulmonalen Recruitment-Manövers im Vergleich zu intraperitonealem Hydrocortison in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative analgetische Wirksamkeit von intraperitonealem Hydrocortison mit einem pulmonalen Recruitment-Manöver in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laparoskopische Operationen werden aufgrund einer frühen Genesung immer attraktiver. Postlaparoskopische Schulter- und Oberbauchschmerzen können dem Patienten jedoch mehr Unbehagen bereiten als die Schmerzen an der Inzisionsstelle.

Die richtige Schmerzlinderung ist ein wichtiges Anliegen und ein Schwerpunktbereich. Präoperativ, eine der häufigsten Fragen von Patienten über die Schmerzen, die sie nach der Operation haben werden. Es wurde festgestellt, dass Schmerzen eine der drei häufigsten medizinischen Ursachen für eine verzögerte Entlassung nach einer ambulanten Operation sind, die anderen beiden sind Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Leider ist die Prävention und Behandlung postoperativer Schmerzen nach wie vor eine große Herausforderung in der postoperativen Versorgung.

Eine gute Schmerzkontrolle nach der Operation ist wichtig, um negative Folgen wie Tachykardie, Bluthochdruck, myokardiale Ischämie, verminderte alveoläre Ventilation und schlechte Wundheilung zu verhindern.

Schmerzen können auch den Krankenhausaufenthalt verlängern, was besonders bei ambulanten Eingriffen wichtig ist.

Der Mechanismus der laparoskopisch induzierten Schulterschmerzen wird hauptsächlich von der Kohlendioxidretention im Abdomen hergeleitet, die anschließend den Zwerchfellnerv reizt und übertragene Schmerzen im C4-Dermatom verursacht. Darüber hinaus verursacht Kohlendioxid, das zwischen der Leber und dem rechten Zwerchfell eingeschlossen ist und das Zwerchfell reizt, auch Schmerzen im Oberbauch.

Obwohl viele Analgetika für postoperative Schmerzen zur Verfügung stehen, werden sie von vielen Patienten immer noch als suboptimal zur Schmerzkontrolle empfunden.

Viele Strategien, einschließlich der Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, wurden verwendet, um zu versuchen, laparoskopisch induzierte Schulterschmerzen zu reduzieren, es wurden jedoch noch keine ausreichend zuverlässigen Methoden beschrieben .

Auch die intraperitoneale Lokalanästhesie wurde als wichtige Ergänzung bei postoperativen Schmerzen im Zeitalter der modernen Chirurgie erprobt. Das Verfahren zur direkten Verabreichung von Lokalanästhetikum in die intraperitoneale Höhle wurde erstmals 1951 von Griffin et al. beschrieben. ; Diese Methode geriet jedoch viele Jahre in Vergessenheit, bis ihre Implementierung in der Minimalzugangschirurgie wieder auftauchte. Es reduziert signifikant postoperative Schmerzen und den Opioidverbrauch nach laparoskopischen gynäkologischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen.

Eine weitere wirksame Methode ist das Lungenrekrutierungsmanöver (PRM), das restliches Kohlendioxid mechanisch entfernen kann und daher Bauchfellreizungen und Schulterschmerzen verringert.

Intravenöse Steroide wurden erfolgreich zur postoperativen Schmerzlinderung bei verschiedenen Arten von Operationen eingesetzt. Auch intraperitoneal verabreichtes Hydrocortison wurde wirksam zur Schmerzlinderung nach laparoskopischer Cholezystektomie eingesetzt.

Darüber hinaus hat sich die Kombination von intraperitonealen Lokalanästhetika mit Hydrocortison als erfolgreiche Methode zur Kontrolle von Oberbauch- und Schulterschmerzen nach laparoskopischen Eingriffen erwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • weibliches Geschlecht, Alter 20-45 Jahre bei laparoskopischen gynäkologischen Operationen

    • Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists von I oder II

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten jünger als 20 Jahre oder älter als 45 Jahre

    • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
    • Regelmäßige Medikation mit Analgetika oder Steroiden
    • Verwendung von Analgetika innerhalb von 24 Stunden nach der Operation, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
    • Assoziierte chronische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Lungenerkrankungen, geringe Herzreserve, hepatorenale Insuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulmonales Recruitment-Manöver
Das pulmonale Rekrutierungsmanöver wird manuell unter Verwendung einer Überdruckbeatmung durchgeführt, um die Lunge aufzublasen und das Zwerchfell zu senken, wodurch der intraperitoneale Druck mechanisch erhöht und restliches Kohlendioxid aus der Peritonealhöhle entfernt werden kann
Das pulmonale Rekrutierungsmanöver wird manuell unter Verwendung einer Überdruckbeatmung durchgeführt, um die Lunge aufzublasen und das Zwerchfell zu senken, wodurch der intraperitoneale Druck mechanisch erhöht und restliches Kohlendioxid aus der Peritonealhöhle entfernt werden kann.recieve100 mg Hydrocortison in 250 ml normaler Kochsalzlösung am Ende der Operation und Kohlendioxid wird entfernt, indem sanfter Bauchdruck ausgeübt und Kohlendioxid durch passive Exsufflation entfernt wird
Sonstiges: Intraperitoneales Hydrocortison
Medikamenteninjektion: 100 mg Hydrocortison werden in das Peritoneum injiziert
Das pulmonale Rekrutierungsmanöver wird manuell unter Verwendung einer Überdruckbeatmung durchgeführt, um die Lunge aufzublasen und das Zwerchfell zu senken, wodurch der intraperitoneale Druck mechanisch erhöht und restliches Kohlendioxid aus der Peritonealhöhle entfernt werden kann.recieve100 mg Hydrocortison in 250 ml normaler Kochsalzlösung am Ende der Operation und Kohlendioxid wird entfernt, indem sanfter Bauchdruck ausgeübt und Kohlendioxid durch passive Exsufflation entfernt wird
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kontrollen wird Kohlendioxid durch die traditionelle passive Entleerung der Bauchhöhle entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die ersten 24 Stunden des gesamten Analgetikaverbrauchs.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gesamtmenge an Opioiden, die nach der Operation zur Beurteilung postoperativer Schmerzen verwendet wurden
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Genesung und des Krankenhausaufenthalts (Stunden)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Dauer zwischen Ende der Operation und Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
24 Stunden postoperativ
Häufigkeit von postoperativer Übelkeit, Erbrechen oder Blähungen (%)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Magen-Darm-Komplikationen nach der Operation
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nesrine El-Refai, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain and laparoscopic surgery

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische gynäkologische Chirurgie

Klinische Studien zur Pulmonales Recruitment-Manöver

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