Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe rekrutacji płucnej i dootrzewnowego hydrokortyzonu w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa manewru rekrutacji płuc w porównaniu z dootrzewnowym hydrokortyzonem w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

Celem pracy jest porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej dootrzewnowego hydrokortyzonu z manewrem rekrutacji płucnej w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje laparoskopowe stają się coraz bardziej atrakcyjne ze względu na wczesny powrót do zdrowia. Jednak po laparoskopii ból barku i nadbrzusza może powodować większy dyskomfort dla pacjenta niż ból w miejscu nacięcia.

Właściwe uśmierzanie bólu jest głównym problemem i obszarem zainteresowania. Przedoperacyjne, jedno z najczęstszych pytań zadawanych przez pacjentów o wielkość bólu, jakiego będą doświadczać po operacji. Stwierdzono, że ból jest jedną z trzech najczęstszych medycznych przyczyn opóźnionego wypisu po operacji ambulatoryjnej, pozostałe dwie to senność oraz nudności i wymioty. Niestety profilaktyka i leczenie bólu pooperacyjnego nadal stanowi duże wyzwanie w opiece pooperacyjnej.

Dobra kontrola bólu po operacji jest ważna, aby zapobiec negatywnym skutkom, takim jak tachykardia, nadciśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, zmniejszenie wentylacji pęcherzykowej i słabe gojenie się ran.

Ból może również wydłużyć pobyt w szpitalu, co jest szczególnie ważne w przypadku zabiegów jednodniowych.

Mechanizm bólu barku wywołanego laparoskopią wywodzi się głównie z zatrzymywania dwutlenku węgla w jamie brzusznej, co następnie podrażnia nerw przeponowy i powoduje ból rzutowany w dermatomie C4. Ponadto dwutlenek węgla uwięziony między wątrobą a prawą przeponą, drażniąc przeponę, powoduje również ból w nadbrzuszu.

Chociaż dostępnych jest wiele leków przeciwbólowych na ból pooperacyjny, wielu pacjentów nadal uważa je za suboptymalne w kontrolowaniu bólu.

Stosowano wiele strategii, w tym leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, aby spróbować zmniejszyć ból barku wywołany laparoskopią, jednak jak dotąd nie opisano wystarczająco wiarygodnych metod.

Wypróbowano także dootrzewnowe znieczulenie miejscowe jako ważny dodatek do bólu pooperacyjnego w dobie nowoczesnej chirurgii. Sposób podawania środka miejscowo znieczulającego bezpośrednio do jamy otrzewnowej został po raz pierwszy opisany w 1951 roku przez Griffina i wsp. ; jednak metoda ta została zapomniana na wiele lat, aż do ponownego pojawienia się jej zastosowania w chirurgii z minimalnym dostępem. Znacząco zmniejsza ból pooperacyjny i zużycie opioidów po laparoskopowych operacjach ginekologicznych i chirurgii ogólnej.

Inną skuteczną metodą jest manewr rekrutacji płuc (PRM), który może mechanicznie usunąć zalegający dwutlenek węgla, a tym samym zmniejszyć podrażnienie otrzewnej i ból barku.

Dożylne steroidy były z powodzeniem stosowane do łagodzenia bólu pooperacyjnego w różnych rodzajach operacji. Również dootrzewnowy hydrokortyzon był skutecznie stosowany w celu zmniejszenia bólu po cholecystektomii laparoskopowej.

Ponadto udowodniono, że połączenie dootrzewnowych środków miejscowo znieczulających z hydrokortyzonem jest skuteczną metodą zwalczania bólu nadbrzusza i barku po zabiegach laparoskopowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • płeć żeńska, wiek 20-45 lat w trakcie laparoskopowych operacji ginekologicznych

    • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 45 lat

    • Historia przewlekłego bólu
    • Regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych lub sterydów
    • Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin od operacji, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
    • Powiązane choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, choroby płuc, słaba rezerwa sercowa, niewydolność wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płucny manewr rekrutacyjny
Manewr rekrutacji płuc zostanie wykonany ręcznie przy użyciu wentylacji nadciśnieniowej w celu nadmuchania płuc i obniżenia przepony, co może mechanicznie zwiększyć ciśnienie śródotrzewnowe i usunąć zalegający dwutlenek węgla z jamy otrzewnej
Manewr rekrutacji płuc zostanie wykonany ręcznie przy użyciu wentylacji nadciśnieniowej w celu napełnienia płuc i obniżenia przepony, co może mechanicznie zwiększyć ciśnienie śródotrzewnowe i usunąć zalegający dwutlenek węgla z jamy otrzewnej. mg hydrokortyzonu w 250 ml soli fizjologicznej na koniec zabiegu, a dwutlenek węgla zostanie usunięty poprzez zastosowanie delikatnego ucisku na brzuch i usunięcie dwutlenku węgla poprzez bierną ekssuflację
Inny: Dootrzewnowy hydrokortyzon
Wstrzyknięcie leku: 100 mg hydrokortyzonu zostanie wstrzyknięte do otrzewnej
Manewr rekrutacji płuc zostanie wykonany ręcznie przy użyciu wentylacji nadciśnieniowej w celu napełnienia płuc i obniżenia przepony, co może mechanicznie zwiększyć ciśnienie śródotrzewnowe i usunąć zalegający dwutlenek węgla z jamy otrzewnej. mg hydrokortyzonu w 250 ml soli fizjologicznej na koniec zabiegu, a dwutlenek węgla zostanie usunięty poprzez zastosowanie delikatnego ucisku na brzuch i usunięcie dwutlenku węgla poprzez bierną ekssuflację
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej dwutlenek węgla zostanie usunięty przez tradycyjne bierne opróżnianie jamy brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Całkowita ilość leków opioidowych stosowanych po zabiegu operacyjnym do oceny bólu pooperacyjnego
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość rekonwalescencji i pobytu w szpitalu (godz.)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas między zakończeniem operacji a wypisaniem pacjenta ze szpitala
24 godziny po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych nudności, wymiotów lub rozdęcia brzucha (%)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
powikłania żołądkowo-jelitowe po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nesrine El-Refai, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pain and laparoscopic surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płucny manewr rekrutacyjny

3
Subskrybuj