食管经口折叠术的机构结果数据
2024年4月10日 更新者：Mayo Clinic
食管经口折叠术 (POPE) 的机构结果数据
研究人员正在审查和分析接受 POPE 治疗终末期贲门失弛缓症、乙状结肠食管或用于替代食管的冗余导管的受试者的手术和临床结果。
与侵入性手术相比，这些数据将帮助研究人员确定新型微创治疗的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
研究人员将为已经接受过食道经口折叠术 (POPE) 手术的受试者收集电子医疗数据。
将收集受试者特征、射线照相文件、视频、程序细节和受试者报告的结果。
这些数据将用于审查和分析，以回答本研究中的问题。
从这项研究中收集的数据将被输入一个数据库，该数据库将被维护以供未来研究使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已经接受过食管经口折叠术 (POPE) 治疗终末期贲门失弛缓症、乙状结肠食管或用于替代食管的多余导管的患者。
描述
纳入标准：
- 成人 > 18 岁
- 已接受经口食管折叠术 (POPE) 手术的患者
排除标准：
- 患者 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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教皇患者
因终末期贲门失弛缓症、乙状结肠食管或用于替代食管的多余导管而接受 POPE 的患者。
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已接受经口食管折叠术 (POPE) 手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：01/01/2017-9/17/2018
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与侵入性手术相比，通过评估新型微创治疗的不良事件来评估安全性。
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01/01/2017-9/17/2018
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使用 CONDUIT 患者问卷的患者报告结果。
大体时间：01/01/2017-9/17/2018
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与侵入性手术相比，通过审查患者报告的新型微创治疗的结果来评估疗效。
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01/01/2017-9/17/2018
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shanda Blackmon、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月2日
初级完成 (实际的)
2024年1月19日
研究完成 (实际的)
2024年1月19日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.