Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Institutionella resultatdata från peroral applikation av matstrupen

10 april 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic

Institutionella utfallsdata från peroral plukning av matstrupen (POPE)

Forskare granskar och analyserar kirurgiska och kliniska resultat av försökspersoner som genomgick POPE för akalasi i slutstadiet, en sigmoid matstrupe eller en överflödig kanal som har använts för att ersätta matstrupen. Dessa data kommer att hjälpa forskare att fastställa säkerheten och effekten av en ny minimalt invasiv behandling jämfört med invasiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare kommer att samla in elektroniska medicinska data för försökspersoner som redan har genomgått Per-oral Plication of the Esophagus (POPE) procedure. Ämnesegenskaper, radiografisk dokumentation, videor, procedurdetaljer och ämnesrapporterade resultat skulle samlas in. Dessa data kommer att användas för granskning och analys för att besvara frågor som syftar till i denna studie. Data som samlas in från denna studie kommer att föras in i en databas som kommer att underhållas för framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som redan har genomgått peroral plikation av matstrupen (POPE) för akalasi i slutstadiet, en sigmoid matstrupe eller en överflödig kanal som har använts för att ersätta matstrupen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > 18 år
  • Patienter som redan har genomgått peroral plikation av matstrupen (POPE).

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PÅVENS patienter
Patienter som genomgick POPE för akalasi i slutstadiet, en sigmoid esofagus eller en överflödig ledning som har använts för att ersätta matstrupen.
Procedur: PÅVE
Patienter som har genomgått peroral plikation av matstrupen (POPE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 01/01/2017-9/17/2018
Utvärdera säkerheten genom bedömning av biverkningar av den nya minimalt invasiva behandlingen jämfört med invasiv kirurgi.
01/01/2017-9/17/2018
Patientrapporterade resultat med hjälp av CONDUIT patientenkät.
Tidsram: 01/01/2017-9/17/2018
Utvärdera effektiviteten genom att granska patientrapporterade resultat av den nya minimalt invasiva behandlingen jämfört med invasiv kirurgi.
01/01/2017-9/17/2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Shanda Blackmon, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Första postat (Faktisk)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-007834

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PÅVE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera