Datos de resultados institucionales de la plicatura peroral del esófago
10 de abril de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Datos de resultados institucionales de la plicatura peroral del esófago (POPE)
Los investigadores están revisando y analizando los resultados quirúrgicos y clínicos de sujetos que se sometieron a POPE por acalasia en etapa terminal, esófago sigmoideo o un conducto redundante que se usó para reemplazar el esófago.
Estos datos ayudarán a los investigadores a determinar la seguridad y la eficacia de un nuevo tratamiento mínimamente invasivo en comparación con la cirugía invasiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores recopilarán datos médicos electrónicos de sujetos que ya se hayan sometido al procedimiento de plicatura del esófago perooral (POPE).
Se recopilarían las características de los sujetos, la documentación radiográfica, los videos, los detalles del procedimiento y los resultados informados por los sujetos.
Estos datos se utilizarán para la revisión y el análisis para responder a las preguntas que se plantean en este estudio.
Los datos recopilados de este estudio se ingresarán en una base de datos que se mantendrá para futuras investigaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que ya se han sometido a un procedimiento de plicatura del esófago perooral (POPE) por acalasia en etapa terminal, un esófago sigmoideo o un conducto redundante que se ha utilizado para reemplazar el esófago.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Pacientes que ya se han sometido a un procedimiento de plicatura del esófago por vía oral (POPE)
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes PAPA
Pacientes que se sometieron a POPE por acalasia en etapa terminal, esófago sigmoide o un conducto redundante que se usó para reemplazar el esófago.
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Pacientes que se han sometido a un procedimiento de plicatura del esófago por vía oral (POPE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 01/01/2017-17/09/2018
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Evaluar la seguridad mediante la evaluación de los eventos adversos del novedoso tratamiento mínimamente invasivo en comparación con la cirugía invasiva.
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01/01/2017-17/09/2018
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Resultados informados por el paciente utilizando el cuestionario del paciente CONDUIT.
Periodo de tiempo: 01/01/2017-17/09/2018
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Evalúe la eficacia revisando los resultados informados por los pacientes del nuevo tratamiento mínimamente invasivo en comparación con la cirugía invasiva.
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01/01/2017-17/09/2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanda Blackmon, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-007834
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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