Dane dotyczące wyników instytucjonalnych z doustnej aplikacji przełyku
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Dane dotyczące wyników instytucjonalnych z doustnej aplikacji przełyku (POPE)
Naukowcy przeglądają i analizują chirurgiczne i kliniczne wyniki pacjentów, którzy przeszli POPE z powodu schyłkowej achalazji, przełyku esowatego lub zbędnego przewodu, który został użyty do zastąpienia przełyku.
Dane te pomogą naukowcom określić bezpieczeństwo i skuteczność nowego, minimalnie inwazyjnego leczenia w porównaniu z chirurgią inwazyjną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naukowcy będą gromadzić elektroniczne dane medyczne osób, które przeszły już procedurę doustnej plastyki przełyku (POPE).
Zostaną zebrane cechy podmiotu, dokumentacja radiograficzna, filmy, szczegóły proceduralne i wyniki zgłaszane przez podmiot.
Dane te zostaną wykorzystane do przeglądu i analizy w celu udzielenia odpowiedzi na pytania zadawane w tym badaniu.
Dane zebrane podczas tego badania zostaną wprowadzone do bazy danych, która będzie przechowywana na potrzeby przyszłych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli już zabieg przezustnej plastyki przełyku (POPE) z powodu schyłkowej achalazji, przełyku esowatego lub zbędnego przewodu, który został użyty do zastąpienia przełyku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 18 lat
- Pacjenci, którzy przeszli już zabieg przezustnej plastyki przełyku (POPE).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PAPIEŻ Pacjenci
Pacjenci, którzy przeszli POPE z powodu schyłkowej achalazji, przełyku esowatego lub zbędnego przewodu, który został użyty do zastąpienia przełyku.
|
Pacjenci, którzy przeszli zabieg przezustnej plastyki przełyku (POPE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 01.01.2017-17.09.2018
|
Ocena bezpieczeństwa poprzez ocenę działań niepożądanych nowej małoinwazyjnej terapii w porównaniu z operacją inwazyjną.
|
01.01.2017-17.09.2018
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów przy użyciu kwestionariusza pacjenta CONDUIT.
Ramy czasowe: 01.01.2017-17.09.2018
|
Oceń skuteczność, przeglądając zgłoszone przez pacjentów wyniki nowego leczenia minimalnie inwazyjnego w porównaniu z chirurgią inwazyjną.
|
01.01.2017-17.09.2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shanda Blackmon, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-007834
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .