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多普勒超声评估活体肝移植后移植物血流动力学

2019年3月26日 更新者:ZRMohamed

多普勒超声评估 Al-Rajhi 肝病医院活体肝移植后移植物血流动力学

肝移植后移植物缺血与高发病率和死亡率有关。 成人血管并发症的总体发生率在世界各地的移植中心之间差异很大,但在各种已故供体肝移植 (DDLT) 系列中仍保持在 7% 左右,而在活体供体肝移植 (LDLT) 中约占 13%。血管并发症包括;肝动脉血栓形成和狭窄,门静脉血栓形成和狭窄,腔静脉和肝静脉阻塞,动脉假性动脉瘤。 胆道并发症包括;胆汁渗漏、狭窄和梗阻。

研究概览

地位

未知

详细说明

肝动脉血栓形成 (HAT) 是最严重和最常见的并发症,占所有动脉并发症的 50% 以上。 术后 1 个月内发生早期 HAT 的概率为 2.9%,晚期 HAT 的概率为 2.2%。 早期 HAT 患者的总死亡率约为 33% (13)。

肝动脉狭窄可在术后即刻或之后发生,发生率为 1% 至 2%,并被建议进展为 HAT。 这是由于手术技术或纤维化愈合 (14)。

肝动脉瘤或假性动脉瘤很少见,发生率为 0.27-3%。 它们发生在移植后第二或第三周,由胆道败血症、肠穿孔、吻合口漏或肝内支架术或技术失败引起的感染引起。

门静脉血栓形成(部分或完全)或狭窄的发生率为 2-3%,可发生在术后早期 1 个月内或更晚。 早期门静脉血栓形成可导致肝功能不全和衰竭。 晚期表现,取决于侧支循环,可导致门脉高压伴静脉曲张和腹水。

目前,由下腔静脉 (IVC) 或肝静脉扭结、狭窄或血栓形成引起的移植流出道阻塞,尤其是在 LDLT 中,是肝移植后相对少见的并发症,据报道发生率不到 3%。 主要风险因素是吻合术的技术错误 尽管移植患者护理和手术技术取得了所有进步,但胆道并发症在活体供体或分裂肝移植中的发生率仍然很高。 有早期和晚期并发症,有吻合口和非吻合口胆管并发症,如结石、淤泥和管型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在埃及 Assiut 的 Al-Rajhi 肝病医院接受活体肝移植的 18 岁以上成年人

描述

纳入标准:

  • 在埃及 Assiut 的 Al-Rajhi 肝病医院接受活体肝移植的 18 岁以上成年人

排除标准:

  • 小儿肝移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管并发症的发生率:
大体时间:肝移植后6个月。
A. 肝动脉血栓形成(HAT)、狭窄(HAS)。 B. 门静脉血栓形成 (PVT) 或狭窄。 C.肝静脉及下腔静脉血栓形成或狭窄。 研究者将记录并发症的性质、出现时间和再次入院的次数(由于血管并发症)。
肝移植后6个月。
由于血管并发症而进行的干预
大体时间:肝移植后6个月
非手术干预(经皮腔内血管成形术 (PTA) +/- 支架置入、导管定向溶栓、血栓切除术、经导管动脉栓塞术)或手术修复,并详细描述每次干预以及干预是否成功(改善症状和肝功能)。
肝移植后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DAGHALDLTAL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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