- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893773
Dopplerovská ultrasonografie při hodnocení hemodynamiky štěpu po transplantaci jater od žijícího dárce
Dopplerovská ultrasonografie při hodnocení hemodynamiky štěpu po transplantaci jater žijícího dárce v nemocnici Al-Rajhi Liver Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trombóza jaterní arterie (HAT) je nejzávažnější a nejčastější komplikací představuje více než 50 % všech arteriálních komplikací. Časné HAT vyskytující se do 1 měsíce po operaci u 2,9 % a pozdní HAT u 2,2 %. Celková mortalita pacientů s časnou HAT je asi 33 % (13).
Hepatální arteriální stenóza se může objevit bezprostředně po operaci nebo později s incidencí 1 % až 2 % a předpokládá se, že progreduje do HAT. To je způsobeno chirurgickou technikou nebo fibrotickým hojením (14).
Aneuryzma jaterní tepny nebo pseudoaneuryzma je vzácné a má incidenci 0,27–3 %. Vyskytují se ve druhém nebo třetím potransplantačním týdnu po infekci způsobené biliární sepsí, perforací střeva, únikem z anastomózy nebo intrahepatálním stentováním nebo technickým selháním.
Trombóza portální žíly (částečná nebo úplná) nebo stenóza má incidenci 2–3 %, může se objevit časně pooperačně do 1 měsíce i později. Časná trombóza portální žíly může vést k jaterní insuficienci a selhání. Pozdní projev, v závislosti na kolaterálním oběhu, může vést k portální hypertenzi s varixy a ascitem.
V současné době jsou obstrukce odtoku z transplantátu zalomením, stenózou nebo trombózou dolní duté žíly (IVC) nebo jaterní žíly, zejména u LDLT, relativně vzácné komplikace po transplantaci jater s uváděným výskytem méně než 3 %. Hlavním rizikovým faktorem je technická chyba při vytváření anastomózy Navzdory všem pokrokům v péči o transplantované pacienty a chirurgických technikách zůstávají žlučové komplikace u žijících dárců nebo transplantovaných jater s rozdělenými játry stále vysokou incidencí. Existují časné a pozdní komplikace a existují anastomotické a neanastomotické žlučové komplikace, jako jsou kameny, kal a sádry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let s transplantací jater od žijícího dárce v jaterní nemocnici Al-Rajhi, Assiut, Egypt
Kritéria vyloučení:
- Dětská transplantace jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt cévních komplikací:
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci jater.
|
A. Trombóza jaterní tepny (HAT), stenóza (HAS).
B. Trombóza portální žíly (PVT) nebo stenóza.
C. Trombóza nebo stenóza jaterních žil a dolní duté žíly.
Zkoušející zaznamená povahu komplikace, čas prezentace a počet hospitalizací (z důvodu cévních komplikací).
|
6 měsíců po transplantaci jater.
|
Intervence provedena z důvodu cévní komplikace
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci jater
|
Nechirurgická intervence (perkutánní transluminální angioplastika (PTA) +/- zavedení stentu, katétrově řízená trombolýza, trombektomie, transkatétrová arteriální embolizace) nebo chirurgická revize s podrobným popisem každé intervence a zda je intervence úspěšná či ne (zlepšení symptom a funkce jater).
|
6 měsíců po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DAGHALDLTAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater, komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy