Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovská ultrasonografie při hodnocení hemodynamiky štěpu po transplantaci jater od žijícího dárce

26. března 2019 aktualizováno: ZRMohamed

Dopplerovská ultrasonografie při hodnocení hemodynamiky štěpu po transplantaci jater žijícího dárce v nemocnici Al-Rajhi Liver Hospital

Ischemie štěpu po transplantaci jater je spojena s vysokým výskytem morbidity a mortality. Celkový výskyt vaskulárních komplikací u dospělých se mezi transplantačními centry po celém světě značně liší, ale zůstává kolem 7 % v různých sériích transplantace jater od zemřelého dárce (DDLT) a kolem 13 % zahrnující transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT). Cévní komplikace zahrnují; trombóza a stenóza jaterní tepny, trombóza a stenóza portální žíly, obstrukce kaválních a jaterních žil, arteriální pseudoaneuryzma. Biliární komplikace zahrnují; prosakování žluči, striktura a obstrukce .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Trombóza jaterní arterie (HAT) je nejzávažnější a nejčastější komplikací představuje více než 50 % všech arteriálních komplikací. Časné HAT vyskytující se do 1 měsíce po operaci u 2,9 % a pozdní HAT u 2,2 %. Celková mortalita pacientů s časnou HAT je asi 33 % (13).

Hepatální arteriální stenóza se může objevit bezprostředně po operaci nebo později s incidencí 1 % až 2 % a předpokládá se, že progreduje do HAT. To je způsobeno chirurgickou technikou nebo fibrotickým hojením (14).

Aneuryzma jaterní tepny nebo pseudoaneuryzma je vzácné a má incidenci 0,27–3 %. Vyskytují se ve druhém nebo třetím potransplantačním týdnu po infekci způsobené biliární sepsí, perforací střeva, únikem z anastomózy nebo intrahepatálním stentováním nebo technickým selháním.

Trombóza portální žíly (částečná nebo úplná) nebo stenóza má incidenci 2–3 %, může se objevit časně pooperačně do 1 měsíce i později. Časná trombóza portální žíly může vést k jaterní insuficienci a selhání. Pozdní projev, v závislosti na kolaterálním oběhu, může vést k portální hypertenzi s varixy a ascitem.

V současné době jsou obstrukce odtoku z transplantátu zalomením, stenózou nebo trombózou dolní duté žíly (IVC) nebo jaterní žíly, zejména u LDLT, relativně vzácné komplikace po transplantaci jater s uváděným výskytem méně než 3 %. Hlavním rizikovým faktorem je technická chyba při vytváření anastomózy Navzdory všem pokrokům v péči o transplantované pacienty a chirurgických technikách zůstávají žlučové komplikace u žijících dárců nebo transplantovaných jater s rozdělenými játry stále vysokou incidencí. Existují časné a pozdní komplikace a existují anastomotické a neanastomotické žlučové komplikace, jako jsou kameny, kal a sádry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí starší 18 let s transplantací jater od žijícího dárce v jaterní nemocnici Al-Rajhi, Assiut, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let s transplantací jater od žijícího dárce v jaterní nemocnici Al-Rajhi, Assiut, Egypt

Kritéria vyloučení:

  • Dětská transplantace jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt cévních komplikací:
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci jater.
A. Trombóza jaterní tepny (HAT), stenóza (HAS). B. Trombóza portální žíly (PVT) nebo stenóza. C. Trombóza nebo stenóza jaterních žil a dolní duté žíly. Zkoušející zaznamená povahu komplikace, čas prezentace a počet hospitalizací (z důvodu cévních komplikací).
6 měsíců po transplantaci jater.
Intervence provedena z důvodu cévní komplikace
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci jater
Nechirurgická intervence (perkutánní transluminální angioplastika (PTA) +/- zavedení stentu, katétrově řízená trombolýza, trombektomie, transkatétrová arteriální embolizace) nebo chirurgická revize s podrobným popisem každé intervence a zda je intervence úspěšná či ne (zlepšení symptom a funkce jater).
6 měsíců po transplantaci jater

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAGHALDLTAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater, komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
3
Předplatit