检查鼻高流量氧疗与无创通气对健康志愿者的效果
高流量鼻导管与无创通气对健康志愿者生理效应的比较研究
呼吸衰竭的特点是血液中氧气含量低和二氧化碳含量高,导致呼吸困难。 呼吸衰竭患者的治疗旨在改善氧合并减少呼吸所需的努力。 机械通气是一种挽救生命的治疗方法,但可能与高死亡率、增加重症监护病房 (ICU) 住院时间和感染有关。 避免机械通气的氧合技术包括标准氧疗、持续正压通气 (CPAP) 和高流量鼻导管氧疗 (HFNC)。 CPAP 包括通过面罩输送氧气。 与标准氧疗相比,CPAP 可以促进肺复张,从而改善呼吸衰竭患者的氧合并减少呼吸功。 相反,高流量鼻插管氧疗 (HFNC) 通过鼻塞输送氧气。 氧气经过加热和加湿,可以不同的流量(10 - 60 L/min)输送。 与标准氧疗相比,HFNC 可以促进一些肺复张,从而改善氧合并减少呼吸功。 因此,本研究将分为两个阶段:
第一阶段:我们比较了健康志愿者中不同流量的 HFNC 与 CPAP 的生理效应。 研究人员推测,HFNC 在鼻咽部的生理效应与 4 cm H2O 下 CPAP 的生理效应相当。
第 2 阶段:我们将比较 HFNC 不同鼻接口(标准插管、非对称插管、单鼻孔适配插管)对健康志愿者的生理影响。 研究人员推测,HFNC 在鼻咽部的生理效应与 4 cm H2O 下 CPAP 的生理效应相当。 我们假设不对称的插管具有较高的横截面积,会产生较高的鼻咽压力。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Laurent Brochard, MD
- 电话号码:5686 416-864-5686
- 邮箱:BrochardL@smh.ca
研究联系人备份
- 姓名:Frank Silva Bezerra, PhD
- 电话号码:6214 416-864-6060
- 邮箱:SilvaBezerrF@smh.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B1T8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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接触:
- Laurent Brochard, MD
- 电话号码:5686 416-864-6060
- 邮箱:BrochardL@smh.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的健康志愿者,
- 没有急性或慢性心肺疾病的证据
排除标准:
- 活动性鼻出血、鼻窦问题、鼻外伤或鼻中隔偏曲会妨碍鼻咽导管插入,
- 怀孕、呼吸道疾病的临床证据、呼吸道疾病史、体重超过 50 kg/m2、胸腔畸形、
- EIT 制造商提供的心脏起搏器或植入式心律转复除颤器,
- 对局部利多卡因过敏,
- 幽闭恐惧症会妨碍使用 CPAP 或 HFNC。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气末鼻咽压 (NP)
大体时间:5分钟
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主要终点是将高流量鼻插管 (HFNC) 60 L/min 下的呼气末鼻咽压 (NP) 与持续气道正压 (CPAP 4 cmH2O) 进行比较。这将使用鼻咽导管进行评估。
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5分钟
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呼气末鼻咽压 (NP)
大体时间:5分钟
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主要终点是比较 3 种不同鼻插管(对称、不对称、单鼻孔适应)中高流量鼻插管 (HFNC) 的呼气末鼻咽压 (NP)。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同 HFNC(20、40 和 60 L/min)流量和 CPAP(4 cmH2O)流量下气道压力生理变量的变化。在阶段#2; HFNC 2,50 升/分钟。
大体时间:5分钟
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次要终点之一是比较 HFNC 与 CPAP 不同流量下的气道压力变量。 研究人员将测量呼气末 NP、平均 NP、平均吸气峰值压力、平均呼气峰值压力、吸气压力 Delta 和呼气压力 Delta。 这些变量中的每一个都将使用鼻咽导管测量 1 分钟。 此外,在每次 HFNC 流程中,研究人员都会要求患者张口呼吸和闭口呼吸。 |
5分钟
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呼气末肺阻抗的变化
大体时间:5分钟
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另一个次要终点是比较 HFNC 和 CPAP(第二阶段不同鼻插管)流量下的通气分布和呼气末肺阻抗的变化。
这些变量将通过在每个参与者的胸部周围放置一条带子,使用电阻抗断层扫描 (EIT) 进行测量。
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5分钟
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上呼吸道死腔冲洗
大体时间:5分钟
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评估经皮 CO2 是否经过 HFNC 修改,同时比较 3 种不同的鼻插管(对称、不对称、单鼻孔适应)。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laurent Brochard, MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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