高氧对心输出量的影响
2020年6月24日 更新者：Medical Centre Leeuwarden
高氧对急诊科程序镇静患者心输出量的影响。
合理性：预充氧是急诊室（深度）镇静前的标准程序。 然而，有文献表明过多的氧气可能有害。 一种潜在的不利影响是由于冠状血管收缩导致的心输出量减少。 到目前为止，尚不清楚这种效应是否依赖于速率，以及它是否也发生在仅短时间的高氧之后，就像患者在程序镇静预氧合期间所经历的那样。
目的：调查高氧是否对在急诊室接受程序镇静的患者的心脏指数 (CI) 产生负面影响。
研究概览
详细说明
方5 分钟 15L O2/min，然后再 2 分钟和 5 分钟的冲洗速率氧气和随后的镇静。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leeuwarden、荷兰、8934AD
- Medical Center Leeuwarden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在吕伐登医疗中心 (MCL) 的急诊室就诊的患者出现疼痛情况，需要进行程序镇静。
描述
纳入标准：
- 在吕伐登医疗中心 (MCL) 的急诊室就诊的患者患有需要程序镇静的疼痛状况。
排除标准：
- - 心源性休克 (SBP<90 mmHg)
- 心脏复律的程序镇静
- 怀孕
- 根据 MCL 的局部镇静方案进行程序镇静的一般禁忌症。
- 缺氧（sat <90% 或 pO2 <8））尽管有氧气供应
- 年龄 < 18 岁
- 无创通气 (NIV) 或插管
- 无知情同意
- 博来霉素的用途
- COPD GOLD III of IV
- COPD GOLD I of II 伴高碳酸血症 (PCO2 > 6,4 kPa)
- 无法获得 Clearsight 测量的可靠信号的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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清晰的测量
所有出现在急诊室的患有需要程序镇静的疼痛状况的患者都将接受 Clearsight 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分别为 15L/min 和冲洗率预氧合后心输出量 (L/min) 相对于基线的变化
大体时间：在基线、1、2、5（15L）、7 和 10 分钟（冲洗 O2）
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心输出量采用Clearsight无创血流动力学监测系统测量； 3 次基线测量以一分钟的间隔进行；随后开始 15L/min O2。
1,2 和 5 分钟后，重复测量。
5 分钟后，开始冲洗 O2。
2 分钟和 5 分钟后，重复测量。
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在基线、1、2、5（15L）、7 和 10 分钟（冲洗 O2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线分别在 15L/min 和冲洗率预充氧后心率 (BPM) 的变化
大体时间：在基线、1、2、5、（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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3 次基线测量以一分钟的间隔进行；随后开始 15L/min O2。
1,2 和 5 分钟后，重复测量。
5 分钟后，开始冲洗 O2。
2 分钟和 5 分钟后，重复测量。
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在基线、1、2、5、（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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相对于基线分别在 15L/min 和冲洗率预充氧后收缩压 (mmHg) 的变化
大体时间：在基线、1、2、5（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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收缩压采用Clearsight无创血流动力学监测系统测量； 3 次基线测量以一分钟的间隔进行；随后开始 15L/min O2。
1,2 和 5 分钟后，重复测量。
5 分钟后，开始冲洗 O2。
2 分钟和 5 分钟后，重复测量。
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在基线、1、2、5（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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相对于基线分别在 15L/min 和冲洗率预充氧后每搏输出量 (ml) 的变化
大体时间：在基线、1、2、5（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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每搏量通过Clearsight无创血流动力学监测系统测量； 3 次基线测量以一分钟的间隔进行；随后开始 15L/min O2。
1,2 和 5 分钟后，重复测量。
5 分钟后，开始冲洗 O2。
2 分钟和 5 分钟后，重复测量。
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在基线、1、2、5（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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相对于基线分别在 15L/min 和冲洗率预充氧后总外周血管阻力的变化
大体时间：在基线、1、2、5（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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外周血管阻力采用Clearsight无创血流动力学监测系统测量； 3 次基线测量以一分钟的间隔进行；随后开始 15L/min O2。
1,2 和 5 分钟后，重复测量。
5 分钟后，开始冲洗 O2。
2 分钟和 5 分钟后，重复测量。
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在基线、1、2、5（15L o2）和 7、10 分钟（冲洗 o2）
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CI差异与血流动力学镇静事件发生的关系
大体时间：在基线、1、2、5（15L o2）、7 和 10 分钟（冲洗 o2）
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如果呼吸暂停 > 20 秒，低 SBP <90 mmHg 或与基线相比降低 >20%，去饱和度 <92%，评估与预充氧期间心输出量 (L/min) 变化的关系
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在基线、1、2、5（15L o2）、7 和 10 分钟（冲洗 o2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ewoud ter Avest, MD, PhD、Medical Center Leeuwarden
- 首席研究员：Renate Stolmeijer, MD、Medical Center Leeuwarden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月7日
研究完成 (实际的)
2019年6月7日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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