阿法替尼治疗既往治疗过的 EGFR 过表达或 EGFR 扩增的 ESCC (ESCC-A01)

纳入标准：

1. 已签署知情同意书。
2. 年龄在 18 岁至 70 岁之间。
3. 组织学证实的食管鳞状细胞癌
4. 免疫组织化学证实 EGFR(3+) 或 EGFR-FISH 扩增或下一代测序证实 EGFR 扩增。
5. 计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 证实不可切除的转移性或复发性 ESCC。
6. 对至少一种方案难治或不耐受。
7. 符合实体瘤反应评价标准（RECIST）1.1标准的可测量病灶（螺旋CT或MRI检查病灶直径应大于10mm，普通CT检查病灶直径应大于20mm，影像日期应小于21天前）注册）
8. 预期寿命≥3个月
9. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-2
10. WBC>3,000/mm3，中性粒细胞绝对计数≥1500/mm3，血小板>100,000/mm3，Hb>9g/dl，胆红素水平< 1.5倍ULN，血清肌酐<1.5倍ULN，ALT和AST<2.5倍ULN，AKP < 2.5倍ULN，（肝转移患者≤5倍ULN）（入组前7天内）
11. 无活动性消化道出血、穿孔、黄疸、梗阻等严重并发症，非癌性发热>38℃。
12. 合规性好

排除标准：

1. 阿法替尼的禁忌症。
2. 由于食管狭窄，无法口服阿法替尼。
3. 目前正在接受其他有效的治疗方案。
4. 先前预期在进入本研究前 4 周内进行其他临床试验。
5. 没有可测量的病变，例如。 胸水和腹水。
6. 5年内患有其他恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌除外。
7. 心力衰竭或其他严重器官功能障碍，例如。 最近 6 个月内有冠状动脉疾病、心肌梗塞。
8. 精神异常或认知障碍，包括中枢神经系统（CNS）转移。
9. HIV感染、活动性乙型肝炎或丙型肝炎。
10. 不稳定的全身性疾病，例如控制不佳的糖尿病。
11. 间质性肺病，如间质性肺炎、肺纤维化或X线/CT显示间质性肺病的证据。
12. 角膜炎、溃疡性角膜炎或严重的干眼症。 已知对研究药物过敏。
13. 怀孕或哺乳期。
14. 14 天内活动性严重感染。