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Erector Spinae Plane Block for Congenital Hip Dislocation Surgery

2020年7月21日 更新者:Ali Ahiskalioglu、Ataturk University

Erector Spinae Plane Block for Congenital Hip Dislocation Surgery: Randomized Controlled Double Blind Study

Developmental dysplasia of the hip (DDH) is one of the major disorder of the pediatric population with an incidence of 3 to 5 per 1000 children. Open surgical reduction of congenital hip dislocation (CHD) is typically performed after an ineffective closed reduction or older than 18 months. Multiple femoral or pelvic osteotomies and tenotomies are performed during this surgical treatment and cause severe postoperative pain. The aim of this study was to evaluate the analgesic effect of ultrasound guided erector spinae plane block (ESP) in pediatric patients undergoing CHD surgery.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25100
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist's physiologic state I-II patients undergoing hip dislocation surgery

Exclusion Criteria:

  • chronic pain
  • bleeding disorders
  • renal or hepatic insufficiency
  • patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory medications
  • emergency cases
  • Incomplete patient forms
  • infection of the skin at the site of needle puncture area
  • patients with known allergies to any of the study drugs
  • ASA III-IV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:Saline + Placebo
Ultrasound guided 0.5 ml/kg saline injection to erector spinae plane
0.5 毫升/千克生理盐水
其他名称:
  • 盐水
有源比较器:ultrasound guided erector spinae plane block
Ultrasound guided 0.5 ml/kg % 0.250 bupivacaine injection to erector spinae plane
0.5 ml/kg %0.25 布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部、腿部、活动、哭泣和安慰评分 (FLACC)
大体时间:术后第一个24小时
将使用 FLACC 量表。 面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性量表或 FLACC 量表是一种用于评估 2 个月至 7 岁儿童或无法表达其疼痛的个人的疼痛的测量方法。 该量表在 0-10 的范围内评分,0 代表没有疼痛。 该量表有五个标准,每个标准的得分分别为 0、1 或 2。
术后第一个24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要抢救镇痛药
大体时间:2小时
术后2小时内需要在监护室抢救镇痛的患者数
2小时
需要止痛药
大体时间:24小时
前 24 小时内需要镇痛的患者人数
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月22日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月12日

首次发布 (实际的)

2019年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布比卡因的临床试验

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