益生菌对血压管理的影响
2022年5月3日 更新者：Min Xia、Sun Yat-sen University
益生菌在预防高血压中的作用
据报道，肠道菌群失调与人类和动物模型中高血压的发生和发展有关。
据报道，益生菌在小鼠模型中具有改善作用。
然而，益生菌是否有助于缓解成人高血压仍不清楚。
研究概览
详细说明
益生菌是与多种健康益处相关的活微生物。
然而，它对成人的保护作用一直存在争议。
本研究旨在检验为期 12 周的益生菌补充剂对预防中国成人高血压的影响。
通过了解益生菌发挥这种有益作用的机制，我们可以更好地控制高血压患病率的上升，这是心血管疾病的主要危险因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的受试者包括 18 至 75 岁的患有高血压前期的男性和女性，他们的全身血液处于 120 至 139 mmHg 之间和/或舒张压处于 80 至 80 mmHg 之间；
- 没有任何可能干扰血压和肠道微生物群的饮食、膳食补充剂和药物，尤其是抗生素和益生菌。
排除标准：
- 任何其他全身性、代谢性和心脑血管疾病；
- 用胰岛素或其他药物治疗的 1 型糖尿病、2 型糖尿病；
- 急性疾病或急性或慢性炎症或感染性疾病的当前证据；
- 在招募前的最近 3 个月内，每周参加任何饮食或生活方式计划超过 2 次；
- 精神疾病使他们无法理解研究的性质、范围和可能的后果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：益生菌组
参与者将每天服用一次含有副干酪乳杆菌的胶囊，持续 12 周，然后进行全面的身体和临床检查。
|
商业益生菌膳食补充剂
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
参与者将每天服用一次含有微晶纤维素的胶囊，持续 12 周，然后进行全面的身体和临床检查。
|
与益生菌补充剂外观相似的安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压的变化
大体时间：基线、4周、8周和12周
|
收缩压的变化
|
基线、4周、8周和12周
|
|
舒张压的变化
大体时间：基线、4周、8周和12周
|
舒张压的变化
|
基线、4周、8周和12周
|
|
肠道菌群的变化
大体时间：基线、4周、8周和12周
|
宏基因组学改变肠道菌群
|
基线、4周、8周和12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉搏波传播速度的变化
大体时间：基线和 12 周干预后
|
脉搏波传播速度的变化
|
基线和 12 周干预后
|
|
踝肱指数变化
大体时间：基线和 12 周干预后
|
踝肱指数变化
|
基线和 12 周干预后
|
|
微生物代谢物的变化
大体时间：基线和 12 周干预后
|
非靶向代谢组学对微生物代谢物的改变
|
基线和 12 周干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月3日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.