Влияние пробиотиков на контроль артериального давления
3 мая 2022 г. обновлено: Min Xia, Sun Yat-sen University
Роль пробиотиков в профилактике гипертонии
Сообщается, что дисбактериоз микробиоты кишечника участвует в развитии и прогрессировании гипертонии как у людей, так и у животных.
Сообщалось, что пробиотики оказывают улучшающее действие на мышиных моделях.
Однако остается неясным, могут ли пробиотики помочь облегчить гипертонию у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые связаны с многочисленными преимуществами для здоровья.
Однако его защитная роль у взрослых уже давно вызывает споры.
Это исследование направлено на изучение влияния добавок пробиотиков в течение 12 недель на профилактику гипертонии у взрослых китайцев.
Понимая механизмы, с помощью которых пробиотики оказывают такое благотворное воздействие, мы можем лучше контролировать растущую распространенность гипертонии, которая является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые субъекты включают мужчин и женщин в возрасте от 18 до 75 лет с предгипертензией, у которых системный кровоток составляет от 120 до 139 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление составляет от 80 до 80 мм рт.ст.;
- Отсутствие какой-либо диеты, пищевых добавок и лекарств, которые могут повлиять на кровяное давление и микробиоту кишечника, особенно антибиотиков и пробиотиков.
Критерий исключения:
- Любые другие системные, метаболические и сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания;
- Диабет 1 типа, диабет 2 типа, леченный инсулином или другими лекарствами;
- острое заболевание или текущие признаки острого или хронического воспалительного или инфекционного заболевания;
- Участие в любой программе диеты или образа жизни более 2 раз в неделю в течение последних 3 месяцев до приема на работу;
- Психическое заболевание, из-за которого они не могут понять характер, объем и возможные последствия исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пробиотиков
Участникам будут давать капсулы, содержащие Lactobacillus paracasei, один раз в день в течение 12 недель с последующим комплексным физическим и клиническим обследованием.
|
коммерческая пробиотическая пищевая добавка
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участникам будут давать капсулы, содержащие микрокристаллическую целлюлозу, один раз в день в течение 12 недель, после чего будут проведены всесторонние физические и клинические обследования.
|
плацебо, внешне похожее на добавку с пробиотиками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
изменения систолического артериального давления
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
изменения диастолического артериального давления
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
изменения микробиоты кишечника с помощью метагеномики
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения скорости пульсовой волны
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
изменения скорости пульсовой волны
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
изменения лодыжечно-плечевого индекса
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
изменения лодыжечно-плечевого индекса
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
изменения микробного метаболита
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
изменения микробного метаболита нецелевой метаболомикой
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProHealth-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .