Efecto de los probióticos en el control de la presión arterial
3 de mayo de 2022 actualizado por: Min Xia, Sun Yat-sen University
Papel de los probióticos en la prevención de la hipertensión
Se ha informado que la disbiosis de la microbiota intestinal está involucrada en el desarrollo y la progresión de la hipertensión tanto en humanos como en modelos animales.
Se ha informado que los probióticos tienen efectos de mejora en modelos murinos.
Sin embargo, aún no se sabe si los probióticos podrían ayudar a aliviar la hipertensión en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los probióticos son microorganismos vivos que se han asociado con múltiples beneficios para la salud.
Sin embargo, su papel protector en adultos ha sido controvertido durante mucho tiempo.
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la suplementación con probióticos durante 12 semanas en la prevención de la hipertensión en adultos chinos.
Al comprender los mecanismos por los cuales los probióticos ejercen estos efectos beneficiosos, podemos controlar mejor la creciente prevalencia de la hipertensión, que es un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles incluyen hombres y mujeres de 18 a 75 años de edad con prehipertensión que tienen una sangre sistémica entre 120 y 139 mmHg y/o una presión arterial diastólica entre 80 y 80 mmHg;
- Ausencia de cualquier dieta, suplemento dietético y medicamentos que puedan interferir con la presión arterial y la microbiota intestinal, especialmente antibióticos y probióticos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad sistémica, metabólica y cardiovascular o cerebrovascular;
- Diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 tratada con insulina u otros medicamentos;
- Enfermedad aguda o evidencia actual de enfermedades inflamatorias o infecciosas agudas o crónicas;
- Participación en cualquier programa de dieta o estilo de vida más de 2 veces por semana en los últimos 3 meses antes del reclutamiento;
- Enfermedad mental que les impida comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de probióticos
Los participantes recibirán cápsulas que contienen Lactobacillus paracasei una vez al día durante 12 semanas, seguidas de exámenes físicos y clínicos completos.
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un suplemento dietético probiótico comercial
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes recibirán cápsulas que contienen celulosa microcristalina una vez al día durante 12 semanas, seguidas de exámenes físicos y clínicos completos.
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suplemento placebo con una apariencia similar a los probióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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cambios de la presión arterial sistólica
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
|
cambios de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
cambios de la presión arterial diastólica
|
línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
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cambios en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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cambios de la microbiota intestinal por metagenómica
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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cambios en la velocidad de la onda del pulso
|
al inicio y después de la intervención de 12 semanas
|
|
cambios en el índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
|
cambios en el índice tobillo braquial
|
al inicio y después de la intervención de 12 semanas
|
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cambios de metabolitos microbianos
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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cambios de metabolitos microbianos por metabolómica no dirigida
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProHealth-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .