Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotika på blodtryksstyring

3. maj 2022 opdateret af: Min Xia, Sun Yat-sen University

Probiotikas rolle i forebyggelsen af ​​hypertension

Dysbiose af tarmmikrobiota er blevet rapporteret at være involveret i udvikling og progression af hypertension hos både mennesker og dyremodeller. Probiotika er blevet rapporteret at have forbedrende virkninger i murine modeller. Hvorvidt probiotika kunne hjælpe med at lindre hypertension hos voksne forbliver dog uklart.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Probiotika er levende mikroorganismer, der har været forbundet med flere sundhedsmæssige fordele. Dens beskyttende rolle hos voksne har dog længe været kontroversiel. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​12-ugers probiotikatilskud på forebyggelse af hypertension hos kinesiske voksne. Ved at forstå de mekanismer, hvorved probiotika udøver denne gavnlige virkning, kan vi bedre kontrollere den stigende forekomst af hypertension, som er en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede forsøgspersoner omfatter mænd og kvinder i alderen 18 til 75 år med præ-hypertension, som har et systemisk blodtryk på mellem 120 og 139 mmHg og/eller et diastolisk blodtryk på mellem 80 og 80 mmHg;
  • Fravær af diæt, kosttilskud og medicin, der kan forstyrre blodtrykket og tarmmikrobiota, især antibiotika og probiotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre systemiske, metaboliske og kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme;
  • Type 1 diabetes, type 2 diabetes behandlet med insulin eller anden medicin;
  • Akut sygdom eller aktuelle tegn på akutte eller kroniske inflammatoriske eller infektionssygdomme;
  • Deltagelse i ethvert kost- eller livsstilsprogram mere end 2 gange om ugen inden for de seneste 3 måneder før ansættelse;
  • Psykisk sygdom, der gør dem ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotika gruppe
Deltagerne vil få udleveret kapsler indeholdende Lactobacillus paracasei én gang dagligt i 12 uger efterfulgt af omfattende fysiske og kliniske undersøgelser.
Kosttilskud: Lactobacillus paracasei kosttilskud
et kommercielt probiotisk kosttilskud
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne vil få udleveret kapsler indeholdende mikrokrystallinsk cellulose én gang dagligt i 12 uger efterfulgt af omfattende fysiske og kliniske undersøgelser.
Kosttilskud: Placebo kontrol
placebo med et lignende udseende som probiotikatilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
ændringer i systolisk blodtryk
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
ændringer i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
ændringer i diastolisk blodtryk
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
ændringer i tarmmikrobiota ved metagenomics
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i pulsbølgehastigheden
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
ændringer i pulsbølgehastigheden
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringer i ankel brachialis indeks
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
ændringer i ankel brachialis indeks
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringer af mikrobiel metabolit
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
ændringer af mikrobiel metabolit ved ikke-målrettet metabolomics
baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProHealth-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Lactobacillus paracasei kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner