Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na zarządzanie ciśnieniem krwi

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Min Xia, Sun Yat-sen University

Rola probiotyków w zapobieganiu nadciśnieniu

Doniesiono, że dysbioza mikroflory jelitowej jest zaangażowana w rozwój i progresję nadciśnienia zarówno u ludzi, jak i na modelach zwierzęcych. Donoszono, że probiotyki mają działanie łagodzące w modelach mysich. Jednak to, czy probiotyki mogą pomóc złagodzić nadciśnienie u dorosłych, pozostaje niejasne.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Probiotyki to żywe mikroorganizmy, które wiążą się z wieloma korzyściami zdrowotnymi. Jednak jego ochronna rola u dorosłych od dawna budzi kontrowersje. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowej suplementacji probiotykami na zapobieganie nadciśnieniu u dorosłych Chińczyków. Dzięki zrozumieniu mechanizmów, dzięki którym probiotyki wywierają to korzystne działanie, możemy lepiej kontrolować rosnącą częstość występowania nadciśnienia tętniczego, które jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy to mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat ze stanem przednadciśnieniowym, którzy mają układowe ciśnienie krwi między 120 a 139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi między 80 a 80 mmHg;
  • Brak jakiejkolwiek diety, suplementów diety i leków, które mogłyby wpływać na ciśnienie krwi i mikroflorę jelitową, zwłaszcza antybiotyków i probiotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne choroby ogólnoustrojowe, metaboliczne i sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe;
  • Cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 leczona insuliną lub innymi lekami;
  • Ostra choroba lub aktualne dowody ostrych lub przewlekłych chorób zapalnych lub zakaźnych;
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek programie dietetycznym lub dotyczącym stylu życia częściej niż 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rekrutacją;
  • Choroba psychiczna uniemożliwiająca im zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyków
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki zawierające Lactobacillus paracasei raz dziennie przez 12 tygodni, po czym zostaną poddani kompleksowym badaniom fizycznym i klinicznym.
Suplement diety: Suplement diety Lactobacillus paracasei
komercyjny probiotyczny suplement diety
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki zawierające celulozę mikrokrystaliczną raz dziennie przez 12 tygodni, po czym zostaną poddani kompleksowym badaniom fizycznym i klinicznym.
Suplement diety: Kontrole placebo
placebo o wyglądzie podobnym do suplementu probiotycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
zmiany skurczowego ciśnienia krwi
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
zmiany mikroflory jelitowej metodą metagenomiki
linii bazowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany prędkości fali tętna
Ramy czasowe: wyjściowym i po 12-tygodniowej interwencji
zmiany prędkości fali tętna
wyjściowym i po 12-tygodniowej interwencji
zmiany wskaźnika kostka-ramię
Ramy czasowe: wyjściowym i po 12-tygodniowej interwencji
zmiany wskaźnika kostka-ramię
wyjściowym i po 12-tygodniowej interwencji
zmiany metabolitu drobnoustrojów
Ramy czasowe: wyjściowym i po 12-tygodniowej interwencji
zmiany metabolitów drobnoustrojów przez nieukierunkowaną metabolomikę
wyjściowym i po 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProHealth-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement diety Lactobacillus paracasei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj