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Effet des probiotiques sur la gestion de la tension artérielle

3 mai 2022 mis à jour par: Min Xia, Sun Yat-sen University

Rôle des probiotiques dans la prévention de l'hypertension

Il a été rapporté que la dysbiose du microbiote intestinal était impliquée dans le développement et la progression de l'hypertension chez les humains et les modèles animaux. Il a été rapporté que les probiotiques ont des effets d'amélioration dans les modèles murins. Cependant, la question de savoir si les probiotiques pourraient aider à soulager l'hypertension chez les adultes reste obscure.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui ont été associés à de multiples bienfaits pour la santé. Cependant, son rôle protecteur chez l'adulte a longtemps été controversé. Cette étude vise à examiner l'effet d'une supplémentation en probiotiques pendant 12 semaines sur la prévention de l'hypertension chez les adultes chinois. En comprenant les mécanismes par lesquels les probiotiques exercent ces effets bénéfiques, nous pouvons mieux contrôler la prévalence croissante de l'hypertension, qui est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets éligibles incluent les hommes et les femmes de 18 à 75 ans souffrant de pré-hypertension qui ont un sang systémique entre 120 et 139 mmHg et/ou une tension artérielle diastolique entre 80 et 80 mmHg ;
  • Absence de régime, de complément alimentaire et de médicaments susceptibles d'interférer avec la tension artérielle et le microbiote intestinal, en particulier les antibiotiques et les probiotiques.

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie systémique, métabolique et cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ;
  • Diabète de type 1, diabète de type 2 traité avec de l'insuline ou d'autres médicaments ;
  • Maladie aiguë ou signes actuels de maladies inflammatoires ou infectieuses aiguës ou chroniques ;
  • Participation à tout programme de régime ou de style de vie plus de 2 fois par semaine au cours des 3 derniers mois précédant le recrutement ;
  • Maladie mentale les rendant incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotiques
Les participants recevront des capsules contenant du Lactobacillus paracasei une fois par jour pendant 12 semaines, suivis d'examens physiques et cliniques complets.
Complément alimentaire: Complément alimentaire Lactobacillus paracasei
un complément alimentaire probiotique commercial
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants recevront des capsules contenant de la cellulose microcristalline une fois par jour pendant 12 semaines, suivis d'examens physiques et cliniques complets.
Complément alimentaire: Contrôles placebo
placebo avec une apparence similaire à un supplément de probiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de la pression artérielle systolique
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
changements de la pression artérielle systolique
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
changements de la pression artérielle diastolique
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
changements de la pression artérielle diastolique
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
modifications du microbiote intestinal
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
modifications du microbiote intestinal par métagénomique
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de la vitesse de l'onde de pouls
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
changements de la vitesse de l'onde de pouls
au départ et après 12 semaines d'intervention
changements de l'index brachial de la cheville
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
changements de l'index brachial de la cheville
au départ et après 12 semaines d'intervention
modifications du métabolite microbien
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
modifications du métabolite microbien par métabolomique non ciblée
au départ et après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProHealth-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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