Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus verenpaineen hallintaan

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Min Xia, Sun Yat-sen University

Probioottien rooli verenpainetaudin ehkäisyssä

Suoliston mikrobiotan dysbioosin on raportoitu osallistuvan verenpainetaudin kehittymiseen ja etenemiseen sekä ihmis- että eläinmalleissa. Probiooteilla on raportoitu olevan parantavia vaikutuksia hiiren malleissa. Kuitenkin, voivatko probiootit auttaa lievittämään verenpainetta aikuisilla, jää epäselväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, joilla on useita terveyshyötyjä. Sen suojaava rooli aikuisilla on kuitenkin ollut pitkään kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon probioottilisän vaikutusta verenpainetaudin ehkäisyyn kiinalaisilla aikuisilla. Ymmärtämällä mekanismeja, joilla probiootit saavat aikaan tämän hyödyllisen vaikutuksen, voimme paremmin hallita verenpainetaudin, joka on sydän- ja verisuonitautien merkittävä riskitekijä, yleistymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat 18–75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on esihypertensio ja joiden systeeminen veri on 120–139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80–80 mmHg;
  • Ruokavalion, ravintolisän ja verenpainetta ja suoliston mikrobiotaa mahdollisesti häiritsevien lääkkeiden, erityisesti antibioottien ja probioottien, puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut systeemiset, aineenvaihdunta- ja sydän- tai aivoverisuonitaudit;
  • tyypin 1 diabetes, insuliinilla tai muilla lääkkeillä hoidettu tyypin 2 diabetes;
  • Akuutti sairaus tai nykyiset todisteet akuuteista tai kroonisista tulehdus- tai tartuntataudeista;
  • Osallistuminen mihin tahansa ruokavalio- tai elämäntapaohjelmaan yli 2 kertaa viikossa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia;
  • Mielisairaus, jonka vuoksi he eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottien ryhmä
Osallistujille annetaan Lactobacillus paracaseita sisältäviä kapseleita kerran päivässä 12 viikon ajan, minkä jälkeen suoritetaan kattavat fyysiset ja kliiniset tutkimukset.
Ravintolisä: Lactobacillus paracasei ravintolisä
kaupallinen probioottinen ravintolisä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujille annetaan mikrokiteistä selluloosaa sisältäviä kapseleita kerran päivässä 12 viikon ajan, minkä jälkeen suoritetaan kattavat fyysiset ja kliiniset tutkimukset.
Ravintolisä: Placebo-säätimet
lumelääke, jolla on samanlainen ulkonäkö kuin probiootit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
systolisen verenpaineen muutokset
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
diastolisen verenpaineen muutokset
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
suoliston mikrobiotan muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
suoliston mikrobiotan muutokset metagenomiikan vaikutuksesta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssiaallon nopeuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
pulssiaallon nopeuden muutokset
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
nilkan brakiaaliindeksin muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
nilkan brakiaaliindeksin muutokset
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
mikrobien metaboliitin muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
mikrobien metaboliitin muutokset kohdentamattoman metabolomiikan seurauksena
lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Xia, PhD, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProHealth-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus paracasei ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa