中美洲儿科肿瘤学中的营养
2024年5月28日 更新者：Columbia University
营养计划对中美洲癌症儿童提供营养服务和护理费用的作用
本研究调查了中美洲儿科血液肿瘤协会 (AHOPCA) 联盟下接受癌症治疗的儿童和青少年在预定治疗点的营养状况，以及与结果的关联。
该研究的目的是检查新制定的营养计划的效果，该计划旨在改善中美洲接受癌症治疗的儿童的营养护理和结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在低收入和中等收入国家，患有癌症的儿童中有很大一部分同时患有营养不良。
如果无法获得适当的护理和最低限度或基本水平的护理，这些儿童将面临更糟糕的条件。
研究表明，超过一半的癌症患儿在诊断时也存在营养不良。
这增加了儿童出现与治疗相关的并发症以及放弃护理的风险，并降低了存活率。
多项研究表明，通过既定的营养教育和临床干预计划，可以改善这些儿童的结果，尤其是在癌症发病率和营养不良率高的中美洲。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tegucigalpa、洪都拉斯
- Oncologia Pediatrica, Hospital Escuela Universitario, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在协议指定的中美洲国家参与地点诊断患有儿童癌症的患者将在诊断时被招募。
预计 AHOPCA 附属机构共有 1000 名患者参与这项研究。
患者将由指定的研究人员招募并同意（包括父母）。
人口统计数据是从医疗记录中收集的，其他所需数据将从图表中收集和/或由指定的研究人员或临床医生评估。
应计费用预计在 3 年内完成。
根据治疗方案，所有数据收集将在常规临床就诊或住院期间进行，不需要以其他方式计划外就诊。
根据医院遵循的治疗方案，时间点的确定与治疗的变化一致。
描述
纳入标准：
- 儿童癌症的诊断（实体瘤、急性淋巴细胞白血病 (ALL)、其他淋巴瘤）
- 诊断时招募
- 18岁以下
排除标准：
- 其他癌症诊断
- 姑息治疗患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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被诊断患有癌症的儿童
在中美洲国家的参与地点诊断出患有儿童癌症的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养不良率
大体时间：3年
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通过比较诊断时、治疗期间和治疗结束时人体测量数据测量的营养状况，确定营养不良的变化。
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3年
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营养干预的使用率
大体时间：3年
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对营养服务提供的影响，定义为营养干预的利用。
关于营养服务利用的信息将收集在医学营养支持 (MNS) 病例报告表中，该表收集有关提供肠内饲料（鼻胃管饲料、胃造口术饲料）、口服营养补充剂（例如
Pediasure®、Ensure®) 和前一阶段的全胃肠外营养 (TPN) 天数。
MNS 表格还提供有关营养配方品牌和处方剂量（即
每天补充的克数）。
如果给予肠内喂养，则报告配方、速率和持续时间。
在 MNS 表格上收集的答复将用于确定营养干预的利用率。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3/4 级毒性的累计次数
大体时间：3年
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使用 NCI 通用毒性标准 (CTC) 调查营养状况与 3/4 级毒性发生的关联。
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3年
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存活率
大体时间：3年
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生存期由总生存期（从入组到因任何原因死亡的时间）和无事件生存期（从入组到第一次复发、疾病进展或死亡的时间）来定义。
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3年
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疾病复发率
大体时间：3年
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调查营养状况与疾病复发的关系
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3年
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化疗剂量减少率
大体时间：3年
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将测量化疗剂量减少的速度。
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3年
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治疗延误次数（天）
大体时间：3年
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治疗延误的次数将以天数计算。
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3年
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再入院率
大体时间：3年
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再入院率将以再入院人数来衡量。
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3年
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总住院时间
大体时间：3年
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总住院时间将以天数计算。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Ladas, Phd, RD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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