在脊髓麻醉下接受腹股沟疝修补术的男性预防性使用α受体阻滞剂预防尿潴留。
2021年11月23日 更新者：Georgios Koukoulis
在脊髓麻醉下接受开放性腹股沟疝修补术的男性预防性使用α受体阻滞剂预防术后尿潴留。
开放性腹股沟疝修补术是最常见的外科手术之一。
尽管提出了不同的麻醉程序作为脊髓麻醉的替代方案，但外科医生和患者都更喜欢脊髓麻醉与开放性腹股沟疝修补术的结合。
这种组合的一个缺点是手术后尿潴留的发生率很高，尤其是在 50 岁以上的男性中。
这种并发症部分归因于膀胱和前列腺的 α1 肾上腺素受体过度刺激。
术前给予选择性α1受体阻滞剂可以抑制这种作用而没有副作用，因为这种药物没有全身作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Larissa、希腊、41110
- University General Hospital of Larissa
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Larissa、希腊、41221
- General Hospital of Larissa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 单侧腹股沟疝
排除标准：
- ASA 评分 >3
- 低血压
- 前列腺肥大
- 复杂性腹股沟疝
- 神经系统疾病
- 全身或局部麻醉下的腹股沟疝修补术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：坦洛新组
手术前 24 小时服用 0.4mg 坦洛新，手术前 6 小时服用 0.4mg
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服用坦洛新片
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
手术前 24 小时和 6 小时给予安慰剂
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糖丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿潴留的发生率
大体时间：术后8小时
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手术后 8 小时内无法自行排尿
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术后8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺相关症状
大体时间：基线
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将前列腺相关症状鉴定为术后尿潴留的术前危险因素。
对于前列腺相关症状的评估，将使用国际前列腺症状评分问卷
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基线
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阴囊疝修补术
大体时间：基线，手术中
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评估阴囊疝修补术作为术后尿潴留的术前危险因素。
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基线，手术中
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手术时间
大体时间：手术时间
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评估手术持续时间作为术后尿潴留的术中危险因素。
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手术时间
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阿片类药物的使用
大体时间：24小时
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评估围手术期静脉注射阿片类药物作为术后尿潴留的围手术期危险因素。
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24小时
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静脉输液
大体时间：24小时
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评估围手术期静脉输液作为术后尿潴留的围手术期危险因素。
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24小时
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术后疼痛
大体时间：24小时
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评估术后疼痛作为术后尿潴留的危险因素。
为了评估疼痛，将使用手术后 6、12 和 24 小时的视觉模拟量表 (VAS) 评分。
（VAS 评分量表从 0-10，0 没有疼痛，10 最大疼痛）
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Konstantinos Tepetes, MD, PHD、University Hospital of Larisa and Medical School, University of Thessaly
- 首席研究员：Georgios D Koukoulis, MD, PhD、General Hospital of Larissa
- 首席研究员：Konstantinos Mpouliaris, MD、General Hospital of Larissa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clancy C, Coffey JC, O'Riordain MG, Burke JP. A meta-analysis of the efficacy of prophylactic alpha-blockade for the prevention of urinary retention following primary unilateral inguinal hernia repair. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):337-341. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
- Shaw MK, Pahari H. The role of peri-operative use of alpha-blocker in preventing lower urinary tract symptoms in high risk patients of urinary retention undergoing inguinal hernia repair in males above 50 years. J Indian Med Assoc. 2014 Jan;112(1):13-4, 16.
- Basheer A, Alsaidi M, Schultz L, Chedid M, Abdulhak M, Seyfried D. Preventive effect of tamsulosin on postoperative urinary retention in neurosurgical patients. Surg Neurol Int. 2017 May 10;8:75. doi: 10.4103/sni.sni_5_17. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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