在新生儿筛查中确定的幼儿父母中增加镰状细胞性状知识的计划 (SCTaware)
一项综合计划，旨在提高新生儿筛查中发现的幼儿父母对镰状细胞性状的了解和认识
这是一项针对通过新生儿筛查确定的具有镰状细胞性状 (SCT) 的幼儿父母的研究，这些儿童被转介并亲自到机构接受 SCT 教育。
该研究将确定实施适合所有父母的 SCT 教育计划 (SCTaware) 的可行性，包括那些基础知识低和健康素养低的父母，然后测试是否会产生高和持续的 SCT 知识。
研究概览
详细说明
这是一项单中心观察性研究，旨在为被诊断患有镰状细胞性状的幼儿的父母制定教育计划。 这将通过评估当前的俄亥俄州面对面教育计划，并通过一组问卷评估参与者对该诊断的理解程度来实现。
在研究的第一阶段，参与者将被录像，并在教育前后回答一组问卷。 然后，SCT 团队将分析这些数据以开发该计划。
在研究的第二阶段，将招募具有与第一阶段相同标准的人群，但他们将接受修订后的“SCTaware”教育。 还将回答前后教育问卷。 此外，此阶段的参与者将在 1 个月和 6 个月时接到后续电话，以完成额外的调查。
此外，研究人员将使用决策冲突量表 (DCS) 来探讨父母是否在是否进行 SCT 测试方面遇到决策冲突，以及 SCTaware 是否减少了这种冲突
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孩子的成年亲生父母
- 需要英语水平
排除标准：
- 自我报告他们没有实用的口头英语（报告他们不精通）或者他们要求教育课程有口译员的家长。
- 以前参加过关于异常血红蛋白病特征的教育课程的父母
- 自我报告其孩子患有 SCD 的父母
- 自称患有 SCD 的父母。
- 报告他们或他们的伴侣目前怀孕的父母
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：教育
在本研究的第一阶段，将招募亲自参加教育课程的家长，让 SCTaware 团队对他们的标准课程进行录像、计时和审查。 受试者将在教育问卷之前和之后完成，然后将审查这些问卷以了解参与者对 SCT 的了解程度，教育如何不明确和/或不适当（医学术语太多）。 然后将根据对这些视频的审查和参与者的调查回复创建 SCTaware 教育。 对于研究的第 2 阶段，将使用相同的招募策略。 参与者将收到 SCTaware 并完成评估前后的问卷调查。 此阶段的参与者还将在 1 个月和 6 个月时完成后续调查问卷。 |
SCTaware 教育（第二阶段）将与俄亥俄州目前的面对面 SCT 教育（第一阶段）进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施镰状细胞性状教育计划的可行性：将测量培训镰状细胞性状教育者和提供修订后的镰状细胞性状教育所需的时间
大体时间：2年
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将测量培训镰状细胞性状教育者和提供修订后的镰状细胞性状教育所需的时间。
如果可以在俄亥俄州当前的镰状细胞性状教育计划的背景下完成培训教育者和提供教育的时间，则该计划将是可行的。
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2年
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父母镰状细胞性状知识
大体时间：2年
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父母镰状细胞性状知识将在教育前、教育后立即和教育后 6 个月使用 8 问题镰状细胞性状知识评估措施进行测量。
在这项测量中得分为 75% 或更高的父母将被视为知识渊博。
将受教育前高知识的父母比例与受教育后 6 个月高知识的父母比例进行比较。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受现场镰状细胞性状检测的家长百分比
大体时间：2年
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所有家长都可以进行现场镰状细胞性状检测，所有接受该检测的家长都可以订购。
报名家长接受并获得现场测试的比例，以接受本次测试的家长人数除以接受教育的家长总数计算。
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2年
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决策冲突量表
大体时间：2年
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父母将在教育前后完成 16 项经过验证的决策冲突量表调查，以衡量父母在决定是否接受镰状细胞性状教育时是否有信心或困难程度得到改善。
这些结果报告为总分，包含 5 个分项分数（不确定性、知情、价值观清晰度、支持和有效决策分项分数）。
总分和分项分数范围为 0-100 分，0 分表示没有冲突/不确定性，100 分表示极度冲突/不确定性。
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2年
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父母的焦虑
大体时间：2年
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父母将在接受镰状细胞性状教育之前和之后完成状态性状焦虑的短期调查，以衡量该教育是否减少了父母对拥有镰状细胞性状孩子的状态性焦虑。
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2年
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镰状细胞性状检测费用
大体时间：2年
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父母将完成镰状细胞性状需求评估调查，其中包括一个项目，询问参与者镰状细胞测试的成本是否影响他们决定是否进行镰状细胞性状测试。
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2年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Susan Creary, MD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人