周围区域麻醉下髋部骨折的手术治疗
2021年2月10日 更新者：Dr.med.Ronald Seidel、Helios Research Center
外周区域麻醉下股骨近端骨折的手术治疗。前瞻性试点研究
该研究调查了是否可以使用外周区域麻醉技术治疗股骨近端骨折。
研究概览
详细说明
该研究调查了是否可以使用外周区域麻醉技术治疗股骨近端骨折。
在非骨折侧定位后，使用双注射技术（双引导概念：神经刺激和超声检查）。
注射在骶骨旁（阻断梨状肌下的骶丛）和腰椎旁（腰大肌间室阻滞和经肌腰方肌阻滞）进行。 每块给药 20 毫升罗哌卡因 0.375%（总剂量：225 毫克罗哌卡因）。
该研究检查了成功率（成功进行神经阻滞的比率；需要补充药物：舒芬太尼和/或异丙酚；全身麻醉的转换率）、循环稳定性（需要应用麻黄碱或去甲肾上腺素）和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、德国、19049
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨近端骨折
- 超过 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 局部或全身炎症
- 对罗哌卡因过敏
- 参加其他研究
- 体重指数超过 35
- 假体周围骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：股骨粗隆间骨折
同意研究干预的股骨转子间骨折老年患者
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注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
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实验性的：颈股骨骨折
同意研究干预的股骨颈骨折老年患者
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注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
|
|
实验性的：转子下股骨骨折
同意研究干预的转子下股骨骨折老年患者
|
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
注射 20 ml 罗哌卡因 0.375%
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率（补充药物）
大体时间：手术期间
|
需要补充镇痛药物（舒芬太尼）的参与者人数
|
手术期间
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成功率（转换为全身麻醉）
大体时间：手术期间
|
需要转为全身麻醉的参与者人数
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环稳定性
大体时间：手术期间
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需要应用麻黄碱和/或去甲肾上腺素的参与者人数
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Akkaya T, Comert A, Kendir S, Acar HI, Gumus H, Tekdemir I, Elhan A. Detailed anatomy of accessory obturator nerve blockade. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):119-22.
- Coburn M, Sanders RD, Maze M, Nguyen-Pascal ML, Rex S, Garrigues B, Carbonell JA, Garcia-Perez ML, Stevanovic A, Kienbaum P, Neukirchen M, Schaefer MS, Borghi B, van Oven H, Tognu A, Al Tmimi L, Eyrolle L, Langeron O, Capdevila X, Arnold GM, Schaller M, Rossaint R; HIPELD Study Investigators. The hip fracture surgery in elderly patients (HIPELD) study to evaluate xenon anaesthesia for the prevention of postoperative delirium: a multicentre, randomized clinical trial. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):127-137. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.015. Epub 2017 Nov 21.
- Duan X, Coburn M, Rossaint R, Sanders RD, Waesberghe JV, Kowark A. Efficacy of perioperative dexmedetomidine on postoperative delirium: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis of randomised controlled trials. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):384-397. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.046. Epub 2018 Jun 22.
- Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, Kopp S. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 22;2(2):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub3.
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- Nielsen TD, Moriggl B, Soballe K, Kolsen-Petersen JA, Borglum J, Bendtsen TF. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Subpectineal Injectate Spread Around the Obturator Nerve and Its Hip Articular Branches. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):357-361. doi: 10.1097/AAP.0000000000000587.
- Sa M, Graca R, Reis H, Cardoso JM, Sampaio J, Pinheiro C, Machado D. [Superior gluteal nerve: a new block on the block?]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):400-403. doi: 10.1016/j.bjan.2016.11.001. Epub 2017 May 24.
- Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Borglum J, Pripp AH, Romundstad L. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):764-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000265.
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- Van Waesberghe J, Stevanovic A, Rossaint R, Coburn M. General vs. neuraxial anaesthesia in hip fracture patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 28;17(1):87. doi: 10.1186/s12871-017-0380-9.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月5日
初级完成 (实际的)
2020年6月29日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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