末梢局所麻酔下での股関節骨折の外科的治療
2021年2月10日 更新者：Dr.med.Ronald Seidel、Helios Research Center
末梢局所麻酔下での近位大腿骨骨折の外科的治療。前向きパイロット研究
この研究では、末梢局所麻酔技術を使用して近位大腿骨骨折の治療が可能かどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、末梢局所麻酔技術を使用して近位大腿骨骨折の治療が可能かどうかを調査します。
非骨折側に配置した後、二重注入技術が使用されます (デュアル ガイダンスの概念: 神経刺激と超音波検査)。
注射は、仙骨傍（梨状筋の下の仙骨神経叢の遮断）および腰椎傍脊椎（腰筋コンパートメントブロックおよび経筋肉腰方形筋ブロック）で行われます。 ブロックあたり 20 ml のロピバカイン 0.375% が投与されます (総用量: 225 mg ロピバカイン)。
この研究では、成功率（神経遮断の成功率、追加投薬の必要性：スフェンタニルおよび/またはプロポフォール、全身麻酔への転換率）、循環安定性（エフェドリンまたはノルエピネフリンの適用の必要性）、および副作用を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mecklenburg-Vorpommern
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Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19049
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近位大腿骨骨折
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 局所または全身の炎症
- ロピバカインに対するアレルギー
- 他の研究に参加する
- ボディマス指数が35以上
- 人工関節周囲骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：転子間大腿骨骨折
-研究介入に同意した転子間大腿骨骨折の高齢患者
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ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
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実験的：首の大腿骨骨折
-研究介入に同意した大腿骨頸部骨折の高齢患者
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ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
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実験的：転子下大腿骨骨折
-研究介入に同意した転子下大腿骨骨折の高齢患者
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ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
ロピバカイン 0.375% 20 ml の注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率（補助薬）
時間枠：手術中
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追加の鎮痛薬（スフェンタニル）が必要な参加者の数
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手術中
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成功率（全身麻酔への変換）
時間枠：手術中
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全身麻酔への切り替えが必要な参加者の数
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環安定性
時間枠：手術中
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エフェドリンおよび/またはノルエピネフリンの適用が必要な参加者の数
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Akkaya T, Comert A, Kendir S, Acar HI, Gumus H, Tekdemir I, Elhan A. Detailed anatomy of accessory obturator nerve blockade. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):119-22.
- Coburn M, Sanders RD, Maze M, Nguyen-Pascal ML, Rex S, Garrigues B, Carbonell JA, Garcia-Perez ML, Stevanovic A, Kienbaum P, Neukirchen M, Schaefer MS, Borghi B, van Oven H, Tognu A, Al Tmimi L, Eyrolle L, Langeron O, Capdevila X, Arnold GM, Schaller M, Rossaint R; HIPELD Study Investigators. The hip fracture surgery in elderly patients (HIPELD) study to evaluate xenon anaesthesia for the prevention of postoperative delirium: a multicentre, randomized clinical trial. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):127-137. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.015. Epub 2017 Nov 21.
- Duan X, Coburn M, Rossaint R, Sanders RD, Waesberghe JV, Kowark A. Efficacy of perioperative dexmedetomidine on postoperative delirium: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis of randomised controlled trials. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):384-397. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.046. Epub 2018 Jun 22.
- Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, Kopp S. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 22;2(2):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub3.
- Guay J, Parker MJ, Griffiths R, Kopp SL. Peripheral Nerve Blocks for Hip Fractures: A Cochrane Review. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1695-1704. doi: 10.1213/ANE.0000000000002489.
- Johnston DF, Stafford M, McKinney M, Deyermond R, Dane K. Peripheral nerve blocks with sedation using propofol and alfentanil target-controlled infusion for hip fracture surgery: a review of 6 years in use. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:33-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.012. Epub 2016 Feb 2.
- Nielsen TD, Moriggl B, Soballe K, Kolsen-Petersen JA, Borglum J, Bendtsen TF. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Subpectineal Injectate Spread Around the Obturator Nerve and Its Hip Articular Branches. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):357-361. doi: 10.1097/AAP.0000000000000587.
- Sa M, Graca R, Reis H, Cardoso JM, Sampaio J, Pinheiro C, Machado D. [Superior gluteal nerve: a new block on the block?]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):400-403. doi: 10.1016/j.bjan.2016.11.001. Epub 2017 May 24.
- Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Borglum J, Pripp AH, Romundstad L. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):764-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000265.
- Taha AM. A simple and successful sonographic technique to identify the sciatic nerve in the parasacral area. Can J Anaesth. 2012 Mar;59(3):263-7. doi: 10.1007/s12630-011-9630-3. Epub 2011 Dec 3.
- Van Waesberghe J, Stevanovic A, Rossaint R, Coburn M. General vs. neuraxial anaesthesia in hip fracture patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 28;17(1):87. doi: 10.1186/s12871-017-0380-9.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2020年6月29日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。