Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af hoftebrud under perifer regional anæstesi

10. februar 2021 opdateret af: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Kirurgisk behandling af proksimale lårbensfrakturer under perifer regional bedøvelse. En fremtidig pilotundersøgelse

Studiet undersøger, om behandling af proksimale lårbensfrakturer er mulig ved brug af en perifer regional anæstesiteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøger, om behandling af proksimale lårbensfrakturer er mulig ved brug af en perifer regional anæstesiteknik.

Efter placering på den ikke-brudte side anvendes en dobbelt injektionsteknik (dobbelt vejledningskoncept: nervestimulation og sonografi).

Injektionerne udføres parasacralt (blokade af sacral plexus under piriformis muskel) og lumbal paravertebralt (psoas kompartmentblok og transmuskulær quadratus lumborum blok). Per blok administreres 20 ml ropivacain 0,375 % (samlet dosis: 225 mg ropivacain).

Undersøgelsen undersøger succesraten (rate for vellykket udført nerveblokade; behov for supplerende medicin: sufentanil og/eller propofol; konverteringsrate til generel anæstesi), kredsløbsstabilitet (behov for påføring af efedrin eller noradrenalin) og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19049
        • Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • proksimal lårbensfraktur
  • ældre end 18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lokal eller systematisk betændelse
  • allergi over for ropivacain
  • deltage i andre undersøgelser
  • body mass index over 35
  • periprostetiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intertrokantære lårbensfrakturer
geriatriske patienter med intertrochanterisk lårbensfraktur, som har givet samtykke til undersøgelsesinterventionen
Medicin: Ropivacain (blokade af iskiasnerven)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • parasacral iskiasnerveblok (sacral plexus)
Medicin: Ropivacain (lumbal plexus blok L2-L4)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • stolperumsblok (lumbal plexus L2-L4)
Medicin: Ropivacain (lumbal plexus blok Th12-L1)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • transmuskulær quadratus lumborum blok (lumbal plexus Th12-L1)
Eksperimentel: lårbensfrakturer i halsen
geriatriske patienter med lårbenshalsfraktur, som har givet samtykke til undersøgelsesinterventionen
Medicin: Ropivacain (blokade af iskiasnerven)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • parasacral iskiasnerveblok (sacral plexus)
Medicin: Ropivacain (lumbal plexus blok L2-L4)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • stolperumsblok (lumbal plexus L2-L4)
Medicin: Ropivacain (lumbal plexus blok Th12-L1)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • transmuskulær quadratus lumborum blok (lumbal plexus Th12-L1)
Eksperimentel: subtrokantære lårbensfrakturer
geriatriske patienter med subtrochanterisk lårbensfraktur, som har givet samtykke til undersøgelsesinterventionen
Medicin: Ropivacain (blokade af iskiasnerven)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • parasacral iskiasnerveblok (sacral plexus)
Medicin: Ropivacain (lumbal plexus blok L2-L4)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • stolperumsblok (lumbal plexus L2-L4)
Medicin: Ropivacain (lumbal plexus blok Th12-L1)
injektion af 20 ml ropivacain 0,375 %
Andre navne:
  • transmuskulær quadratus lumborum blok (lumbal plexus Th12-L1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate (supplerende medicin)
Tidsramme: under operationen
antal deltagere med behov for supplerende smertestillende medicin (sufentanil)
under operationen
Succesrate (konvertering til generel anæstesi)
Tidsramme: under operationen
antal deltagere med behov for konvertering til generel anæstesi
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulationsstabilitet
Tidsramme: under operationen
antal deltagere med behov for påføring af efedrin og/eller noradrenalin
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2018 0237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Ropivacain (blokade af iskiasnerven)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner