Tratamento Cirúrgico das Fraturas do Quadril Sob Anestesia Regional Periférica
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
Tratamento Cirúrgico das Fraturas Proximais do Fêmur Sob Anestesia Regional Periférica. Um estudo piloto prospectivo
O estudo investiga se o tratamento de fraturas proximais do fêmur é possível usando uma técnica de anestesia regional periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo investiga se o tratamento de fraturas proximais do fêmur é possível usando uma técnica de anestesia regional periférica.
Após o posicionamento no lado não fraturado, é utilizada a técnica de injeção dupla (conceito de dupla orientação: estimulação nervosa e ultrassonografia).
As injeções são realizadas por via parassacral (bloqueio do plexo sacral sob o músculo piriforme) e paravertebral lombar (bloqueio do compartimento psoas e bloqueio transmuscular do quadrado lombar). São administrados 20 ml de ropivacaína a 0,375% por bloco (dose total: 225mg de ropivacaína).
O estudo examina a taxa de sucesso (taxa de bloqueio nervoso realizado com sucesso; necessidade de medicação complementar: sufentanil e/ou propofol; taxa de conversão para anestesia geral), estabilidade circulatória (necessidade de aplicação de efedrina ou norepinefrina) e efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19049
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura proximal do fêmur
- mais de 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- inflamação local ou sistemática
- alergia a ropivacaina
- participar de outros estudos
- índice de massa corporal acima de 35
- fraturas periprotéticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fraturas intertrocantéricas do fêmur
pacientes geriátricos com fratura intertrocantérica do fêmur que consentiram com a intervenção do estudo
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injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
|
|
Experimental: fraturas do colo do fêmur
pacientes geriátricos com fratura do colo do fêmur que consentiram na intervenção do estudo
|
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
|
|
Experimental: fraturas subtrocantéricas do fêmur
pacientes geriátricos com fratura femoral subtrocantérica que consentiram com a intervenção do estudo
|
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso (medicação suplementar)
Prazo: durante a cirurgia
|
número de participantes com necessidade de medicação analgésica suplementar (sufentanil)
|
durante a cirurgia
|
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Taxa de sucesso (conversão para anestesia geral)
Prazo: durante a cirurgia
|
número de participantes com necessidade de conversão para anestesia geral
|
durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade de Circulação
Prazo: durante a cirurgia
|
número de participantes com necessidade de aplicação de efedrina e/ou norepinefrina
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Akkaya T, Comert A, Kendir S, Acar HI, Gumus H, Tekdemir I, Elhan A. Detailed anatomy of accessory obturator nerve blockade. Minerva Anestesiol. 2008 Apr;74(4):119-22.
- Coburn M, Sanders RD, Maze M, Nguyen-Pascal ML, Rex S, Garrigues B, Carbonell JA, Garcia-Perez ML, Stevanovic A, Kienbaum P, Neukirchen M, Schaefer MS, Borghi B, van Oven H, Tognu A, Al Tmimi L, Eyrolle L, Langeron O, Capdevila X, Arnold GM, Schaller M, Rossaint R; HIPELD Study Investigators. The hip fracture surgery in elderly patients (HIPELD) study to evaluate xenon anaesthesia for the prevention of postoperative delirium: a multicentre, randomized clinical trial. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):127-137. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.015. Epub 2017 Nov 21.
- Duan X, Coburn M, Rossaint R, Sanders RD, Waesberghe JV, Kowark A. Efficacy of perioperative dexmedetomidine on postoperative delirium: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis of randomised controlled trials. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):384-397. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.046. Epub 2018 Jun 22.
- Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, Kopp S. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 22;2(2):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.pub3.
- Guay J, Parker MJ, Griffiths R, Kopp SL. Peripheral Nerve Blocks for Hip Fractures: A Cochrane Review. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1695-1704. doi: 10.1213/ANE.0000000000002489.
- Johnston DF, Stafford M, McKinney M, Deyermond R, Dane K. Peripheral nerve blocks with sedation using propofol and alfentanil target-controlled infusion for hip fracture surgery: a review of 6 years in use. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:33-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.012. Epub 2016 Feb 2.
- Nielsen TD, Moriggl B, Soballe K, Kolsen-Petersen JA, Borglum J, Bendtsen TF. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Subpectineal Injectate Spread Around the Obturator Nerve and Its Hip Articular Branches. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):357-361. doi: 10.1097/AAP.0000000000000587.
- Sa M, Graca R, Reis H, Cardoso JM, Sampaio J, Pinheiro C, Machado D. [Superior gluteal nerve: a new block on the block?]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):400-403. doi: 10.1016/j.bjan.2016.11.001. Epub 2017 May 24.
- Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Borglum J, Pripp AH, Romundstad L. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):764-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000265.
- Taha AM. A simple and successful sonographic technique to identify the sciatic nerve in the parasacral area. Can J Anaesth. 2012 Mar;59(3):263-7. doi: 10.1007/s12630-011-9630-3. Epub 2011 Dec 3.
- Van Waesberghe J, Stevanovic A, Rossaint R, Coburn M. General vs. neuraxial anaesthesia in hip fracture patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 28;17(1):87. doi: 10.1186/s12871-017-0380-9.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A 2018 0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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