말초 부위 마취 하 고관절 골절의 외과적 치료
2021년 2월 10일 업데이트: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
말초 부위 마취하에 발생한 대퇴골 근위부 골절의 수술적 치료 예비 파일럿 연구
이 연구는 말초 부위 마취 기술을 사용하여 근위부 대퇴골 골절의 치료가 가능한지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 말초 부위 마취 기술을 사용하여 근위부 대퇴골 골절의 치료가 가능한지 여부를 조사합니다.
골절되지 않은 쪽에 위치시킨 후 이중 주입 기법을 사용합니다(이중 유도 개념: 신경 자극 및 초음파 검사).
주사는 천골주위(이상근 아래 천골신경총 차단) 및 요추주위(요근 구획 차단 및 경근 요방형근 차단)로 수행됩니다. 블록당 20ml 로피바카인 0.375%가 투여됩니다(총 용량: 225mg 로피바카인).
이 연구는 성공률(성공적으로 수행된 신경 차단의 비율, 보조 약물의 필요성: 수펜타닐 및/또는 프로포폴, 전신 마취로의 전환율), 순환 안정성(에페드린 또는 노르에피네프린 적용의 필요성) 및 부작용을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19049
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 대퇴골 골절
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 국소 또는 전신 염증
- 로피바카인에 대한 알레르기
- 다른 연구에 참여
- 체질량 지수 35 이상
- 삽입물 주위 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자간 대퇴골 골절
연구 개입에 동의한 전자간 대퇴골 골절이 있는 노인 환자
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0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
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실험적: 목 대퇴골 골절
연구 개입에 동의한 대퇴골 경부 골절이 있는 노인 환자
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0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
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실험적: 전자하 대퇴골 골절
연구 중재에 동의한 전자하 대퇴골 골절이 있는 노인 환자
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0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
0.375% 로피바카인 20ml 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률(보충 약물)
기간: 수술 중
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추가 진통제(수펜타닐)가 필요한 참가자 수
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수술 중
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성공률(전신마취로의 전환)
기간: 수술 중
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전신 마취로의 전환이 필요한 참가자 수
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 안정성
기간: 수술 중
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에페드린 및/또는 노르에피네프린 적용이 필요한 참가자 수
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
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- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
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- Coburn M, Sanders RD, Maze M, Nguyen-Pascal ML, Rex S, Garrigues B, Carbonell JA, Garcia-Perez ML, Stevanovic A, Kienbaum P, Neukirchen M, Schaefer MS, Borghi B, van Oven H, Tognu A, Al Tmimi L, Eyrolle L, Langeron O, Capdevila X, Arnold GM, Schaller M, Rossaint R; HIPELD Study Investigators. The hip fracture surgery in elderly patients (HIPELD) study to evaluate xenon anaesthesia for the prevention of postoperative delirium: a multicentre, randomized clinical trial. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):127-137. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.015. Epub 2017 Nov 21.
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- Sa M, Graca R, Reis H, Cardoso JM, Sampaio J, Pinheiro C, Machado D. [Superior gluteal nerve: a new block on the block?]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):400-403. doi: 10.1016/j.bjan.2016.11.001. Epub 2017 May 24.
- Sauter AR, Ullensvang K, Niemi G, Lorentzen HT, Bendtsen TF, Borglum J, Pripp AH, Romundstad L. The Shamrock lumbar plexus block: A dose-finding study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):764-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000265.
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- Van Waesberghe J, Stevanovic A, Rossaint R, Coburn M. General vs. neuraxial anaesthesia in hip fracture patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 28;17(1):87. doi: 10.1186/s12871-017-0380-9.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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