非骨水泥内侧稳定 TKA 的稳定性

在世界范围内，需要治疗骨关节炎的患者数量正在增加（Kurtz 等人，2007 年）。 尤其是年轻人口将在关节置换术患者群体中增加（Kurtz 等人。 阿尔。 2009). Learmonth 将髋关节置换术描述为“世纪手术”，因为患者对手术后的疼痛缓解和功能非常满意（Learmonth 等人，2007 年）。 近年来，膝关节置换术也取得了可喜的成果，在西方国家的频率已超过髋关节置换术。 然而，患者满意度并不高（Dieppe 等人，2012 年，Carr 等人，2013 年）。 报告的问题是功能不足（Hawker 等人，2013 年）和持续性疼痛（Wylde 等人，2012 年）。 另一方面，膝关节置换术越来越多地植入到需要高功能和生活质量的更年轻、更活跃的患者中 (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010)。 膝关节植入物的改进是骨科研究领域亟待解决的问题。

膝关节运动学和植入物设计

置换膝关节功能下降的一个可能原因是术后膝关节运动学不自然。 置换膝关节的运动学与其功能密切相关。 例如，具有出色屈曲角度的置换膝关节与正常膝关节具有运动学相似性 (Watanabe et al. 2013)，并且植入物的排列不当会导致术后疼痛 (Bell et al. 2014)。

与简单的球窝关节髋关节相比，膝关节的运动学更为复杂。 它是股骨髁的滚动和滑动运动与胫骨旋转的组合 (Smith et al. 2003)。 基于正常膝关节的运动学，人们对膝关节植入物的设计进行了各种尝试，以重建置换手术后的正常运动学。 在健康的膝盖中，影响膝关节运动学的解剖结构是关节内的两个十字韧带（前十字韧带；ACL 和后十字韧带；PCL）（图 1）。 1). 然而，在患有骨关节炎的膝关节中，ACL 可能因炎症而退化，通常不值得保留。 因此，大多数全膝植入物设计都会牺牲 ACL。 相反，已经对植入物设计进行了各种尝试以开发具有更高稳定性的膝关节植入物。

其中一种设计是 PCL 保留 (CR) 膝关节，其在屈曲时具有扩展的股骨后半径，以在高屈曲时提供更大的股骨/胫骨接触面积。 这种植入物设计允许 PCL 保留并在理论上增强前后回滚。 CR 膝盖被广泛使用了几十年，并且有多种采用这种设计的植入物可供使用。 尽管它们在存活方面具有良好的临床结果（Chalidis 等人，2011 年），但 CR 膝在体内屈曲期间不会再现股骨回滚（Watanabe 等人，2013 年）。

另一种设计是内侧稳定膝关节，它具有“球窝”内侧股骨胫骨关节以保持前后稳定性。 具有这种设计理念的植入物在临床实践中越来越受欢迎，并且最近对其性能进行了粗略的评估。 在这种关节成形术中，两条十字韧带都被牺牲了，股骨植入物和聚乙烯插入物的几何特征对其稳定性起着关键作用。 由于一些较差的结果，市场上的植入物在设计成分上略有改变。 ,Bragnazoli 等人 (2019) 表明，这些植入物具有更接近正常膝盖的运动学。 与 CR 膝盖相比，这可能有可能实现更高的患者满意度、更低的聚乙烯磨损率和更少的体内迁移。

膝关节假体的分析方法

在本研究中，我们将采用放射立体分析 (RSA) 方法。 植入物的位置是使用插入骨骼和植入物模型中的钽标记来确定的。 自 1970 年代以来，这种方法已被用于许多骨科研究领域，我们已经使用 RSA 进行了许多研究，用于评估人工关节的固定和磨损 (Øhrn et al. 2018, Petursson et al 2017)。 RSA方法的优点是精度高，可达0.1-0.2 平移为毫米，旋转为 0.3 度（Garling 等人，2005 年），分析中的手动程序更少。 此外，已经报道了 RSA 检测到的胫骨植入物的早期迁移与松动的晚期翻修之间的临床相关关联（Pijls 等人 2012 年，Molte 等人 2016 年）。

一项正在进行的 RSA 骨水泥植入物研究表明，迁移分析是可行的。

最近，基于低剂量 CT 的微动分析 (CTMA) 似乎是一种可行的植入物运动分析工具。 Erikson 在一项模型研究中表明，运动分析是可行的，因为它提供与黄金标准 RSA 相似的精度水平（Eriksson 等人，2019 年）。 临床数据的早期结果对肩部植入物（Broden 等人 2020 年）和髋部植入物（Otten 等人 2017 年）很有希望。

全膝关节置换术的固定

骨水泥固定是世界上使用最广泛的标准，至今仍被视为黄金标准（Nugent 等人，2019 年）。 它提供长达 15 - 20 年的持久固定。 同时，有人提出了一个问题，即非骨水泥固定是否可以改善要求苛刻的年轻患者的长期结果（Nilsson 等人 2006 年，Wojtowicz 等人 2019 年）。 在选定系列中，混合固定已证明比骨水泥固定具有更高的生存率（Petursson 等人，2015 年）。 Prudholm 等人。 (2017) 显示 11 年后，具有 HA 表面的未粘合种植体的存活率为 94%。 非骨水泥 TKA 的理论优势是骨量保存、骨水泥碎屑保护以及实现植入物与骨的生物固定的潜力。 然而，非骨水泥固定在很大程度上取决于植入物表面，不能从一个植入物表面外推到另一个。 因此，需要对新表面进行全面的临床评估。

骨密度

良好的骨量对于非骨水泥 TKA 的持久固定至关重要。 Li 等人 (2000) 发现迁移与术前骨密度之间存在相关性。 手术后 2 年恢复了初始骨量。 最初的骨骼似乎与界面处的局部活动有关，这可能与表面有关 (Li et al. 2001)。 此外，Andersen 等人 (2017) 发现胫骨植入物的迁移与骨量之间存在明显的关系。

骨量将由外科医生在术中通过触诊和检查进行评估。

本研究的目的

本研究的主要目的是分析使用静态 RSA 的新型非骨水泥内侧稳定膝关节置换术设计在 2 年内的体内稳定性。 数据将与最长 2 年的已知安全迁移限制（Pijls、Valstar 等人，2012 年）进行比较，并与前面提到的使用中间稳定设计的骨水泥版本的研究（Øhrn F-D 2021）的结果进行比较。 其次，我们希望通过将其与 RSA 进行比较来验证基于 CT 的微动分析 (CTMA)。