Stabilitet af ucementeret medialt stabiliseret TKA

På verdensplan stiger antallet af patienter, der har behov for behandling for slidgigt (Kurtz et al. 2007). Især den unge befolkning vil stige inden for gruppen af ​​patienter til artroplastik (Kurtz et. al. 2009). Learmonth beskriver hofteproteser som "århundredets operation", fordi patienter er meget tilfredse med smertelindring og funktion efter indgrebet (Learmonth et al, 2007). Knæproteser har i de senere år også vist lovende resultater og har overgået hofteproteser i frekvens i vestlige lande. Patienttilfredsheden er dog ikke så høj (Dieppe et al. 2012, Carr et al, 2013). Rapporterede problemer er utilstrækkelig funktion (Hawker et al. 2013) og vedvarende smerter (Wylde et al. 2012). På den anden side implanteres knæproteser i stigende grad hos yngre og mere aktive patienter (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010), som kræver høj funktion og livskvalitet. Forbedring af knæimplantater er et presserende spørgsmål inden for ortopædisk forskning.

Knækinematik og implantatdesign

En mulig årsag til lavere funktion af udskiftede knæ er den unaturlige postoperative knækinematik. Kinematik af udskiftede knæ er tæt forbundet med deres funktion. For eksempel har udskiftede knæ med fremragende fleksionsvinkler kinematiske ligheder med normale knæ (Watanabe et al. 2013), og fejlstillinger af implantater kan forårsage postoperative smerter (Bell et al. 2014).

Sammenlignet med hofteled, som er simple kugleled, er knæleddets kinematik mere kompleks. Det er en kombination af rullende og glidende bevægelse af lårbenskondyler og rotation af tibia (Smith et al. 2003). Baseret på kinematik i det normale knæled er der gjort forskellige forsøg på design af knæimplantater for at rekonstruere normal kinematik efter udskiftningskirurgi. I raske knæ er de bidragende anatomiske strukturer til knækinematik to korsbånd (forreste korsbånd; ACL og bageste korsbånd; PCL) inde i leddet (figur. 1). Men i knæ med slidgigt kan ACL blive degenereret af betændelse og ofte ikke fortjener at blive bevaret. Derfor ofrer størstedelen af ​​det samlede knæimplantatdesign ACL. I stedet er der gjort forskellige forsøg på implantatdesign for at udvikle knæimplantater med øget stabilitet.

Et af designs er PCL-retaining (CR) knæ med forlænget posterior lårbensradius i fleksion for at give større lårbens-/skinnebenskontaktområde i høj fleksion. Dette implantatdesign giver mulighed for PCL-retention og forbedrer teoretisk antero-posterior rollback. CR-knæ er meget brugt i mange årtier, og forskellige implantater med dette design er tilgængelige. Selvom de har gunstige kliniske resultater med hensyn til overlevelse (Chalidis et al. 2011), reproducerer CR-knæ ikke lårbensrulning under fleksion in vivo (Watanabe et al. 2013).

Et andet design er et medialt stabiliseret knæ, som har "ball-in-socket" medial femoro-tibial artikulation for at opretholde anterior-posterior stabilitet. Implantaterne med dette designkoncept vinder popularitet i klinisk praksis, og deres præstationer er under grov evaluering for nylig. Begge korsbånd ofres i denne artroplastik, og den karakteristiske geometri af lårbensimplantat og polyethylenindsats spiller en nøglerolle for dets stabilitet. Implantaterne på markedet er blevet lidt ændret i deres designsammensætning på grund af nogle dårlige resultater. ,Bragnazoli et al (2019) viste, at disse implantater har tættere kinematik til normale knæ. Dette kan have potentiale til at opnå højere patienttilfredshed, lavere polyethylen-slidhastighed og mindre migration in vivo sammenlignet med CR-knæ.

Analytisk metode til knæprotese

I denne undersøgelse vil vi anvende radiostereometrisk analyse (RSA) metode. Positionerne af implantaterne bestemmes ved hjælp af tantalmarkører indsat i knoglerne og implantatmodellerne. Siden 1970'erne er denne metode blevet brugt i mange ortopædiske forskningsfelter, og vi har allerede udført mange undersøgelser med RSA til evalueringer af fiksering og slid af kunstige led (Øhrn et al. 2018, Petursson et al 2017,). Fordelen ved RSA-metoden er dens høje nøjagtighed på 0,1-0,2 mm for translationer og 0,3 grader for rotationer (Garling et al. 2005) og færre manuelle procedurer i analysen. Desuden er der rapporteret en klinisk relevant sammenhæng mellem tidlig migration af tibiale implantater påvist af RSA og sen revision for løsning (Pijls et al.2012, Molte et al. 2016).

I et igangværende RSA-studie med cementerede implantater er det vist, at migrationsanalyse er mulig.

For nylig ser det ud til, at lavdosis-CT-baseret mikrobevægelsesanalyse (CTMA) er et muligt værktøj til bevægelsesanalyse af implantater. Erikson har vist i et fantomstudie, at bevægelsesanalyse er mulig, da den giver samme præcisionsniveauer som guldstandarden RSA (Eriksson et al 2019). Tidlige resultater af kliniske data er lovende for implantater i skulderen (Broden et al. 2020) og i hoften (Otten et al. 2017).

Fiksering af total knæudskiftning

Cementeret fiksering er den mest udbredte standard over hele verden og betragtes stadig som den gyldne standard (Nugent et al 2019). Det giver varig fiksering op til 15 - 20 år. I mellemtiden er det blevet rejst spørgsmålet, om ucementeret fiksering kunne forbedre langtidsresultatet hos den krævende unge patient (Nilsson et al. 2006, Wojtowicz et al. 2019). Hybridfiksering har bevist overlegen overlevelse i forhold til cementeret fiksering i udvalgte serier (Petursson et al. 2015). Prudholm et al. (2017) viste 94% overlevelse med ucementerede implantater med HA-overflade efter 11 år. De teoretiske fordele ved cementfri TKA er knoglebevaring, beskyttelse af cementrester og potentialet for at opnå biologisk fiksering af implantatet til knoglen. Ucementeret fiksering er imidlertid meget afhængig af implantatoverfladen og kan ikke ekstrapoleres fra den ene implantatoverflade til den anden. Derfor er en grundig klinisk evaluering nødvendig for nye overflader.

Knogletæthed

God knoglemasse er afgørende for varig fiksering i ucementeret TKA. Li et al (2000) fandt en relevant sammenhæng mellem migration og præoperativ knogletæthed. Den oprindelige knoglemasse blev genoprettet 2 år efter operationen. Den oprindelige knogle syntes at være relateret til lokale aktiviteter ved grænsefladen, som kan være overfladeafhængig (Li et al. 2001). Også Andersen et al (2017) fandt en klar sammenhæng mellem migration af skinnebensimplantatet og knoglestammen.

Knoglebestanden vil blive evalueret intraoperativt af kirurgen ved palpation og inspektion.

Formålet med denne undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere in vivo-stabiliteten over 2 år af et nyt ucementeret medialt stabiliseret knæarthroplastikdesign ved brug af statisk RSA. Dataene vil blive sammenlignet med kendte grænser for sikker migration (Pijls, Valstar et al. 2012) op til 2 år og med resultater af det tidligere nævnte studie, hvor den cementerede version af det medialt stabiliserede design blev brugt (Øhrn F-D 2021). Sekundært ønsker vi at validere CT-baseret mikrobevægelsesanalyse (CTMA) ved at sammenligne den med RSA.