Stabilità della PTG stabilizzata medialmente non cementata

In tutto il mondo il numero di pazienti che richiedono un trattamento per l'artrosi è in aumento (Kurtz et al. 2007). Soprattutto la popolazione giovane aumenterà all'interno del gruppo di pazienti per artroprotesi (Kurtz et. al. 2009). Learmonth descrive l'artroplastica dell'anca come "l'operazione del secolo" perché i pazienti sono molto soddisfatti del sollievo dal dolore e della funzionalità dopo la procedura (Learmonth et al, 2007). Negli ultimi anni anche le protesi di ginocchio hanno mostrato risultati promettenti e hanno superato in frequenza l'artroplastica dell'anca nei paesi occidentali. Tuttavia, la soddisfazione del paziente non è così elevata (Dieppe et al. 2012, Carr et al, 2013). I problemi segnalati sono funzione insufficiente (Hawker et al. 2013) e dolore persistente (Wylde et al. 2012). D'altra parte, le protesi di ginocchio vengono sempre più impiantate in pazienti più giovani e più attivi (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010) che richiedono un'elevata funzionalità e qualità della vita. Il miglioramento delle protesi del ginocchio è una questione urgente nel campo della ricerca ortopedica.

Cinematica del ginocchio e design degli impianti

Una possibile causa della ridotta funzionalità delle ginocchia sostituite è l'innaturale cinematica postoperatoria del ginocchio. La cinematica delle ginocchia sostituite è strettamente correlata alla loro funzione. Ad esempio, le ginocchia sostituite con angoli di flessione eccellenti hanno somiglianze cinematiche con le ginocchia normali (Watanabe et al. 2013) e i disallineamenti degli impianti possono causare dolore postoperatorio (Bell et al. 2014).

Rispetto alle articolazioni dell'anca, che sono semplici giunti sferici, la cinematica delle articolazioni del ginocchio è più complessa. È una combinazione di movimento di rotolamento e scorrimento dei condili femorali e rotazione della tibia (Smith et al. 2003). Sulla base della cinematica dell'articolazione del ginocchio normale, sono stati fatti vari tentativi sulla progettazione di protesi del ginocchio per ricostruire la cinematica normale dopo l'intervento di sostituzione. Nelle ginocchia sane le strutture anatomiche che contribuiscono alla cinematica del ginocchio sono due legamenti crociati (legamento crociato anteriore; LCA e legamento crociato posteriore; LCP) all'interno dell'articolazione (Figura 2). 1). Tuttavia, nelle ginocchia con osteoartrosi, il LCA può essere degenerato a causa dell'infiammazione e spesso non merita di essere trattenuto. Pertanto, la maggior parte dei progetti totali di protesi del ginocchio sacrifica il LCA. Invece, sono stati fatti vari tentativi sulla progettazione dell'impianto per sviluppare protesi del ginocchio con maggiore stabilità.

Uno dei modelli è il ginocchio a ritenzione del LCP (CR) con raggio femorale posteriore esteso in flessione per fornire una maggiore area di contatto femorale/tibiale in alta flessione. Questo design dell'impianto consente la ritenzione del LCP e teoricamente migliora il rollback antero-posteriore. Le ginocchia CR sono ampiamente utilizzate da molti decenni e sono disponibili vari impianti con questo design. Sebbene abbiano risultati clinici favorevoli nel punto di sopravvivenza (Chalidis et al. 2011), le ginocchia CR non riproducono il rollback femorale durante la flessione in vivo (Watanabe et al. 2013).

Un altro design è un ginocchio stabilizzato medialmente, che ha un'articolazione femoro-tibiale mediale "ball-in-socket" per mantenere la stabilità antero-posteriore. Gli impianti con questo concetto di design stanno guadagnando popolarità nella pratica clinica e le loro prestazioni sono oggetto di una valutazione approssimativa di recente. Entrambi i legamenti crociati vengono sacrificati in questa artroplastica e la caratteristica geometria dell'impianto femorale e dell'inserto in polietilene gioca un ruolo chiave nella sua stabilità. Gli impianti sul mercato sono stati leggermente modificati nella loro composizione progettuale a causa di alcuni risultati inferiori. ,Bragnazoli et al (2019) hanno mostrato che questi impianti hanno una cinematica più vicina alle ginocchia normali. Questo potrebbe avere il potenziale per ottenere una maggiore soddisfazione del paziente, un minore tasso di usura del polietilene e una minore migrazione in vivo rispetto alle ginocchia CR.

Metodo analitico della protesi del ginocchio

In questo studio utilizzeremo il metodo dell'analisi radiostereometrica (RSA). Le posizioni degli impianti vengono determinate utilizzando marcatori di tantalio inseriti nelle ossa e nei modelli di impianto. Dagli anni '70, questo metodo è stato utilizzato in molti campi di ricerca ortopedica e abbiamo già eseguito molti studi utilizzando RSA per le valutazioni della fissazione e dell'usura delle articolazioni artificiali (Øhrn et al. 2018, Petursson et al 2017,). Il vantaggio del metodo RSA è la sua elevata precisione di 0,1-0,2 mm per le traslazioni e 0,3 gradi per le rotazioni (Garling et al. 2005) e meno procedure manuali nell'analisi. Inoltre, è stata segnalata un'associazione clinicamente rilevante tra migrazione precoce degli impianti tibiali rilevata da RSA e revisione tardiva per mobilizzazione (Pijls et al.2012, Molte et al 2016).

In uno studio RSA in corso con impianti cementati è dimostrato che l'analisi della migrazione è fattibile.

Recentemente l'analisi dei micromovimenti basata su TC a bassa dose (CTMA) sembra essere uno strumento fattibile per l'analisi del movimento degli impianti. Erikson ha dimostrato in uno studio fantasma che l'analisi del movimento è fattibile in quanto offre livelli di precisione simili a quelli del gold standard RSA (Eriksson et al 2019). I primi risultati dei dati clinici sono promettenti per gli impianti nella spalla (Broden et al. 2020) e nell'anca (Otten et al 2017).

Fissazione della sostituzione totale del ginocchio

La fissazione cementata è lo standard più diffuso in tutto il mondo e tuttora considerato lo standard aureo (Nugent et al 2019). Fornisce una fissazione duratura fino a 15 - 20 anni. Nel frattempo è stata sollevata la questione se la fissazione non cementata possa migliorare i risultati a lungo termine nel giovane paziente esigente (Nilsson et al. 2006, Wojtowicz et al 2019). La fissazione ibrida ha dimostrato una sopravvivenza superiore rispetto alla fissazione cementata in serie selezionate (Petursson et al. 2015). Prudolm et al. (2017) hanno mostrato una sopravvivenza del 94% con impianti non cementati con superficie HA dopo 11 anni. I vantaggi teorici della TKA non cementata sono la conservazione del patrimonio osseo, la protezione dai detriti di cemento e la possibilità di ottenere un fissaggio biologico dell'impianto all'osso. Tuttavia, la fissazione non cementata dipende fortemente dalla superficie implantare e non può essere estrapolata da una superficie implantare all'altra. Pertanto è necessaria un'approfondita valutazione clinica per le nuove superfici.

Densità ossea

Una buona riserva ossea è essenziale per una fissazione duratura nella PTG non cementata. Li et al (2000) hanno trovato una correlazione rilevante tra migrazione e densità ossea preoperatoria. Il patrimonio osseo iniziale è stato ripristinato 2 anni dopo l'intervento chirurgico. L'osso iniziale sembrava essere correlato alle attività locali all'interfaccia, che possono dipendere dalla superficie (Li et al. 2001). Anche Andersen et al (2017) hanno trovato una chiara relazione tra la migrazione dell'impianto tibiale e il patrimonio osseo.

Il patrimonio osseo sarà valutato intraoperatoriamente dal chirurgo mediante palpazione e ispezione.

Scopo di questo studio

Lo scopo principale di questo studio è analizzare la stabilità in vivo per 2 anni di un nuovo design di artroplastica del ginocchio stabilizzata medialmente non cementata utilizzando RSA statico. I dati saranno confrontati con i limiti noti di migrazione sicura (Pijls, Valstar et al. 2012) fino a 2 anni e con i risultati dello studio precedentemente citato in cui è stata utilizzata la versione cementata del disegno stabilizzato medialmente (Øhrn F-D 2021). Secondariamente vogliamo convalidare l'analisi dei micromovimenti basata su CT (CTMA) confrontandola con RSA.