Stabilitet av usementert medialt stabilisert TKA

På verdensbasis øker antallet pasienter som trenger behandling for slitasjegikt (Kurtz et al. 2007). Spesielt den unge befolkningen vil øke innenfor gruppen av pasienter for artroplastikk (Kurtz et. al. 2009). Learmonth beskriver hofteproteser som «århundrets operasjon» fordi pasienter er svært fornøyd med smertelindring og funksjon etter inngrepet (Learmonth et al, 2007). Kneproteser har også de siste årene vist lovende resultater og har overgått hofteproteser i frekvens i vestlige land. Pasienttilfredsheten er imidlertid ikke like høy (Dieppe et al. 2012, Carr et al, 2013). Rapporterte problemer er utilstrekkelig funksjon (Hawker et al. 2013) og vedvarende smerter (Wylde et al. 2012). På den annen side blir kneproteser i økende grad implantert hos yngre og mer aktive pasienter (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010) som krever høy funksjon og livskvalitet. Forbedring av kneimplantater er et presserende problem innen ortopedisk forskning.

Knekinematikk og implantatdesign

En mulig årsak til lavere funksjon av erstattede knær er den unaturlige postoperative knekinematikken. Kinematikk av erstattede knær er nært knyttet til deres funksjon. For eksempel har erstattede knær med utmerkede fleksjonsvinkler kinematiske likheter med normale knær (Watanabe et al. 2013) og feilstillinger av implantater kan forårsake postoperative smerter (Bell et al. 2014).

Sammenlignet med hofteledd, som er enkle kuleledd, er kinematikken til kneledd mer kompleks. Det er en kombinasjon av rullende og glidende bevegelse av lårbenskondyler og rotasjon av tibia (Smith et al. 2003). Basert på kinematikken til det normale kneleddet, er det gjort ulike forsøk på utformingen av kneimplantater for å rekonstruere normal kinematikk etter erstatningskirurgi. I friske knær er de bidragende anatomiske strukturene for knekinematikk to korsbånd (fremre korsbånd; ACL og bakre korsbånd; PCL) inne i leddet (figur. 1). I knær med slitasjegikt kan imidlertid ACL degenereres av betennelse og fortjener ofte ikke å beholdes. Derfor ofrer flertallet av total kneimplantatdesign ACL. I stedet er det gjort ulike forsøk på implantatdesign for å utvikle kneimplantater med økt stabilitet.

En av designene er PCL-retaining (CR) kne med utvidet bakre femoral radius i fleksjon for å gi større femoral/tibial kontaktareal ved høy fleksjon. Denne implantatdesignen tillater PCL-retensjon og forbedrer teoretisk antero-posterior tilbakerulling. CR-knær er mye brukt i mange tiår, og ulike implantater med dette designet er tilgjengelige. Selv om de har gunstige kliniske resultater når det gjelder overlevelse (Chalidis et al. 2011), reproduserer ikke CR-knær femoral tilbakerulling under fleksjon in vivo (Watanabe et al. 2013).

En annen design er et medialt stabilisert kne, som har "ball-in-socket" medial femoro-tibial artikulasjon for å opprettholde fremre-posterior stabilitet. Implantatene med dette designkonseptet blir stadig mer populære i klinisk praksis, og ytelsen deres er under grov evaluering nylig. Begge korsbåndene blir ofret i denne artroplastikken, og den karakteristiske geometrien til lårbensimplantatet og polyetyleninnsatsen spiller en nøkkelrolle for stabiliteten. Implantatene på markedet har blitt litt endret i designsammensetningen på grunn av noen dårlige resultater. , Bragnazoli et al (2019) viste at disse implantatene har nærmere kinematikk til normale knær. Dette kan ha potensial til å oppnå høyere pasienttilfredshet, lavere polyetylen-slitasjehastighet og mindre migrasjon in vivo sammenlignet med CR-knær.

Analytisk metode for kneprotese

I denne studien vil vi bruke radiostereometrisk analyse (RSA) metode. Posisjonene til implantatene bestemmes ved hjelp av tantalmarkører satt inn i bein og implantatmodeller. Siden 1970-tallet har denne metoden blitt brukt i mange ortopediske forskningsfelt og vi har allerede utført mange studier med RSA for evalueringer av fiksering og slitasje av kunstige ledd (Øhrn et al. 2018, Petursson et al 2017,). Fordelen med RSA-metoden er dens høye nøyaktighet på 0,1-0,2 mm for translasjoner og 0,3 grader for rotasjoner (Garling et al. 2005) og mindre manuelle prosedyrer i analysen. Dessuten er det rapportert klinisk relevant sammenheng mellom tidlig migrasjon av tibiale implantater oppdaget av RSA og sen revisjon for løsning (Pijls et al.2012, Molte et al. 2016).

I en pågående RSA-studie med sementerte implantater er det vist at migrasjonsanalyse er mulig.

Nylig lavdose CT-basert mikrobevegelsesanalyse (CTMA) ser ut til å være et mulig verktøy for bevegelsesanalyse av implantater. Erikson har vist i en fantomstudie at bevegelsesanalyse er gjennomførbar da den tilbyr lignende presisjonsnivåer som gullstandarden RSA (Eriksson et al 2019). Tidlige resultater av kliniske data er lovende for implantater i skulderen (Broden et al. 2020) og i hoften (Otten et al. 2017).

Fiksering av total kneprotese

Sementert fiksering er den mest utbredte standarden rundt om i verden og regnes fortsatt som den gyldne standarden (Nugent et al 2019). Det gir varig fiksering opptil 15 - 20 år. I mellomtiden har det blitt reist spørsmål om usementert fiksering kan forbedre langtidsresultatet hos den krevende unge pasienten (Nilsson et al. 2006, Wojtowicz et al 2019). Hybridfiksering har vist overlegen overlevelse i forhold til sementert fiksering i utvalgte serier (Petursson et al. 2015). Prudholm et al. (2017) viste 94 % overlevelse med usementerte implantater med HA-overflate etter 11 år. De teoretiske fordelene med sementfri TKA er bevaring av benmasse, beskyttelse av sementrester og potensialet for å oppnå biologisk fiksering av implantatet til beinet. Usementert fiksering er imidlertid i stor grad avhengig av implantatoverflaten og kan ikke ekstrapoleres fra den ene implantatoverflaten til den andre. Derfor er det nødvendig med en grundig klinisk evaluering for nye overflater.

Bein tetthet

God benmasse er avgjørende for varig fiksering i usementert TKA. Li et al (2000) fant en relevant sammenheng mellom migrasjon og preoperativ bentetthet. Innledende benmasse ble gjenopprettet 2 år etter operasjonen. Det første beinet så ut til å være relatert til lokale aktiviteter ved grensesnittet, som kan være overflateavhengig (Li et al. 2001). Også Andersen et al (2017) fant en klar sammenheng mellom migrasjon av tibiaimplantatet og benmasse.

Benmassen vil bli evaluert intraoperativt av kirurgen ved palpasjon og inspeksjon.

Hensikten med denne studien

Hovedmålet med denne studien er å analysere in vivo-stabiliteten over 2 år av en ny usementert medialt stabilisert kneartroplastikk ved bruk av statisk RSA. Dataene vil bli sammenlignet med kjente grenser for sikker migrasjon (Pijls, Valstar et al. 2012) inntil 2 år og med utfall fra den tidligere nevnte studien hvor den sementerte versjonen av det medialt stabiliserte designet ble brukt (Øhrn F-D 2021). Sekundært ønsker vi å validere CT-basert mikrobevegelsesanalyse (CTMA) ved å sammenligne den med RSA.