- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04017533
Estabilidade de ATJ estabilizada medialmente não cimentada
Estabilidade in vivo de uma artroplastia total de joelho não cimentada com design estabilizado medialmente
A substituição total da articulação é um tratamento eficaz para osteoartrite de quadris e joelhos. Tanto a substituição total do joelho (TKR) quanto a substituição total do quadril (THR) têm excelente sobrevivência do implante. No entanto, a satisfação dos pacientes é menor em TKR do que em THR. Uma possível causa da discrepância é a cinemática não natural do joelho após TKR. Vários projetos de implantes foram desenvolvidos para resolver o problema. O modo de fixação mais comum é o TKR cimentado com boa sobrevida de até 15 anos. No entanto, séries mais recentes em pacientes mais jovens também mostraram sobrevivência duradoura com implantes não cimentados (Nilsson et al 2006, Prudhon et al. 2017). Entre vários designs diferentes, o joelho total estabilizado medialmente, que é projetado para reproduzir a cinemática natural do joelho com design de bola na meia medial, é um implante promissor (relatório de registro australiano de 2018). Dinamicamente, o joelho de pivô medial tem um desempenho mais natural (Bragnazoli et al, 2019) em comparação com outros designs. A maioria dos dados para este projeto está disponível apenas para a versão cimentada. Até o momento não foi realizado nenhum estudo de segurança que confirme a estabilidade ao longo do tempo desse implante com fixação não cimentada.
Neste estudo, analisaremos, portanto, a estabilidade in vivo de um implante de joelho não cimentado com design estabilizado medialmente. Nosso estudo contribuirá para o entendimento da fixação e trará segurança ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, o número de pacientes que necessitam de tratamento para osteoartrite está aumentando (Kurtz et al. 2007). Especialmente a população jovem aumentará dentro do grupo de pacientes para artroplastia (Kurtz et. al. 2009). Learmonth descreve a artroplastia de quadril como a "operação do século" porque os pacientes ficam muito satisfeitos com o alívio da dor e com a função após o procedimento (Learmonth et al, 2007). Nos últimos anos, as artroplastias de joelho também mostraram resultados promissores e ultrapassaram a artroplastia de quadril em frequência nos países ocidentais. No entanto, a satisfação do paciente não é tão alta (Dieppe et al. 2012, Carr et al, 2013). Os problemas relatados são função insuficiente (Hawker et al. 2013) e dor persistente (Wylde et al. 2012). Por outro lado, as artroplastias de joelho são cada vez mais implantadas em pacientes mais jovens e ativos (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010) que exigem alta função e qualidade de vida. A melhoria dos implantes de joelho é uma questão urgente no campo da pesquisa ortopédica.
Cinemática do joelho e projetos de implantes
Uma possível causa da menor função dos joelhos substituídos é a cinemática pós-operatória não natural do joelho. A cinemática dos joelhos substituídos está intimamente relacionada à sua função. Por exemplo, joelhos substituídos com excelentes ângulos de flexão têm semelhanças cinemáticas com joelhos normais (Watanabe et al. 2013) e desalinhamentos de implantes podem causar dor pós-operatória (Bell et al. 2014).
Em comparação com as articulações do quadril, que são simples articulações esféricas, a cinemática das articulações do joelho é mais complexa. É uma combinação de movimento de rolamento e deslizamento dos côndilos femorais e rotação da tíbia (Smith et al. 2003). Com base na cinemática da articulação normal do joelho, várias tentativas foram feitas no projeto de implantes de joelho para reconstruir a cinemática normal após a cirurgia de substituição. Em joelhos saudáveis, as estruturas anatômicas que contribuem para a cinemática do joelho são dois ligamentos cruzados (ligamento cruzado anterior; ACL e ligamento cruzado posterior; PCL) dentro da articulação (Figura. 1). No entanto, em joelhos com osteoartrite, o LCA pode ser degenerado por inflamação e muitas vezes não merece retenção. Portanto, a maioria dos designs de implantes totais de joelho sacrifica o ACL. Em vez disso, várias tentativas foram feitas no design do implante para desenvolver implantes de joelho com maior estabilidade.
Um dos designs é o joelho com retenção de PCL (CR) com raio femoral posterior estendido em flexão para fornecer maior área de contato femoral/tibial em alta flexão. Este design de implante permite a retenção do PCL e teoricamente melhora a reversão ântero-posterior. Os joelhos CR são amplamente utilizados por muitas décadas e vários implantes com esse design estão disponíveis. Embora tenham resultados clínicos favoráveis no ponto de sobrevivência (Chalidis et al. 2011), os joelhos CR não reproduzem a reversão femoral durante a flexão in vivo (Watanabe et al. 2013).
Outro projeto é um joelho estabilizado medialmente, que tem articulação fêmoro-tibial medial "bola no soquete" para manter a estabilidade ântero-posterior. Os implantes com este conceito de design estão ganhando popularidade na prática clínica e seu desempenho está sendo avaliado recentemente. Ambos os ligamentos cruzados são sacrificados nesta artroplastia e a geometria característica do implante femoral e do inserto de polietileno desempenha um papel fundamental em sua estabilidade. Os implantes no mercado foram ligeiramente alterados em sua composição de design por causa de alguns resultados inferiores. , Bragnazoli et al (2019) mostraram que esses implantes têm cinemática mais próxima dos joelhos normais. Isso pode ter o potencial de alcançar maior satisfação do paciente, menor taxa de desgaste do polietileno e menos migração in vivo em comparação com os joelhos CR.
Método analítico de prótese de joelho
Neste estudo, empregaremos o método de análise radioestereométrica (RSA). As posições dos implantes são determinadas usando marcadores de tântalo inseridos nos ossos e modelos de implantes. Desde a década de 1970, esse método tem sido usado em muitos campos de pesquisa ortopédica e já realizamos muitos estudos usando RSA para avaliações de fixação e desgaste de articulações artificiais (Øhrn et al. 2018, Petursson et al 2017,). A vantagem do método RSA é sua alta precisão de 0,1-0,2 mm para translações e 0,3 graus para rotações (Garling et al. 2005) e menos procedimentos manuais na análise. Além disso, foi relatada associação clinicamente relevante entre migração precoce de implantes tibiais detectados por RSA e revisão tardia para soltura (Pijls et al.2012, Molte et al 2016).
Em um estudo RSA em andamento com implantes cimentados, foi demonstrado que a análise de migração é viável.
Recentemente, a análise de micromovimento baseada em TC de baixa dosagem (CTMA) parece ser uma ferramenta viável para a análise de movimento de implantes. Erikson mostrou em um estudo fantasma que a análise de movimento é viável, pois oferece níveis de precisão semelhantes ao RSA padrão-ouro (Eriksson et al 2019). Os primeiros resultados de dados clínicos são promissores para implantes no ombro (Broden et al. 2020) e no quadril (Otten et al 2017).
Fixação da substituição total do joelho
A fixação cimentada é o padrão mais difundido em todo o mundo e ainda considerado o padrão ouro (Nugent et al 2019). Proporciona fixação duradoura de 15 a 20 anos. Enquanto isso, foi levantada a questão de saber se a fixação não cimentada poderia melhorar o resultado de longo prazo no exigente paciente jovem (Nilsson et al. 2006, Wojtowicz et al 2019). A fixação híbrida provou uma sobrevida superior à fixação cimentada em séries selecionadas (Petursson et al. 2015). Prudholm et al. (2017) mostraram 94% de sobrevivência com implantes não cimentados com superfície HA após 11 anos. As vantagens teóricas da ATJ sem cimento são a preservação do estoque ósseo, a proteção dos restos de cimento e o potencial para alcançar a fixação biológica do implante ao osso. No entanto, a fixação não cimentada depende muito da superfície do implante e não pode ser extrapolada de uma superfície de implante para outra. Portanto, uma avaliação clínica completa é necessária para novas superfícies.
Densidade óssea
Um bom estoque ósseo é essencial para uma fixação duradoura em ATJ não cimentadas. Li et al (2000) encontraram uma correlação relevante entre migração e densidade óssea pré-operatória. O estoque ósseo inicial foi restaurado 2 anos após a cirurgia. O osso inicial parecia estar relacionado a atividades locais na interface, que podem ser dependentes da superfície (Li et al. 2001). Também Andersen et al (2017) encontraram uma relação clara entre a migração do implante tibial e o estoque ósseo.
O estoque ósseo será avaliado intraoperatório pelo cirurgião por palpação e inspeção.
Objetivo deste estudo
O objetivo principal deste estudo é analisar a estabilidade in vivo ao longo de 2 anos de um novo desenho de artroplastia de joelho não cimentado estabilizado medialmente usando RSA estático. Os dados serão comparados com limites conhecidos de migração segura (Pijls, Valstar et al. 2012) até 2 anos e com os resultados do estudo mencionado anteriormente, no qual foi usada a versão cimentada do design estabilizado medialmente (Øhrn F-D 2021). Em segundo lugar, queremos validar a análise de micromovimento baseada em TC (CTMA) comparando-a com a RSA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0470
- Oslo University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes encaminhados ao Oslo University Hospital, Ullevål para cirurgia de substituição do joelho serão incluídos neste estudo para um total de 30 indivíduos.
Critério de exclusão:
- 75 anos ou mais no momento da cirurgia
- Uso de auxiliares de marcha devido a outros problemas musculoesqueléticos e neuromusculares
- Diagnóstico pré-operatório diferente de osteoartrite e necrose avascular (por exemplo, artrite reumatóide, tumores)
- Obesidade com IMC>35
- Joelho com deficiência do ligamento colateral lateral
- Qualidade óssea reduzida na tíbia proximal antes da cirurgia
- Idioma insuficiente para responder a questionários em norueguês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esfera GMK
Os pacientes recebem uma substituição total do joelho GMK Sphere sem cimento
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Veja mais cedo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MTPM
Prazo: 2 anos
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Movimento total máximo do ponto em mm
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RSA segmentar
Prazo: 2 anos
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Rotações X-Y-Z e translações X-Y-Z em graus e mm
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2 anos
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DEXA da tíbia proximal
Prazo: 2 anos
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Avaliação da qualidade óssea do tobia proximal
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2 anos
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Radiografia convencional
Prazo: 2 anos
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Avaliação radiológica com radiografia convencional pós-operatória e aos 2 anos para radioluscências. Radiografias de perna inteira para avaliação do eixo da extremidade inferior |
2 anos
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Pontuação conjunta esquecida (FJS)
Prazo: 2 anos
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Resultado clínico. O questionário FJS leva aproximadamente 90 segundos para ser concluído e compreende 12 itens relativos à falta de consciência do paciente sobre a articulação do joelho na vida cotidiana.8 Pontuações mais altas representam um melhor resultado com uma pontuação máxima de 100. A partir de doze questões com cinco categorias de resposta, é calculada uma pontuação total de 0 a 100 (alto grau de esquecimento do baseado na vida diária). A pontuação total média para joelhos é de 75,0 pontos e 87,5 pontos para quadris. Nos grupos específicos por idade e por sexo, a pontuação mediana mais baixa para os joelhos foi de 54,2 pontos (homens de 18 a 39 anos) e a mediana mais alta foi de 97,0 (homens com idade acima de 70 anos). Da mesma forma, as pontuações medianas para quadris foram mais baixas em homens de 18 a 39 anos (60,9 pontos) e mais altas em homens com idade acima de 70 anos (100 pontos). |
2 anos
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 2 anos
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Resultado clínico: KOOS consiste em 5 subescalas; Dor, outros sintomas, atividades da vida diária (AVD), função esportiva e recreativa (esporte/recreação) e qualidade de vida (QOL) relacionada ao joelho.
A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas.
Opções de resposta padronizadas são dadas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala.
As cinco pontuações individuais da subescala KOOS são fornecidas como resultados secundários para permitir a interpretação clínica.
Consulte as Perguntas frequentes para obter mais informações sobre este procedimento.
Os resultados das 5 subescalas podem ser plotados como um perfil de resultado (ordem das subescalas da esquerda para a direita: dor, sintomas, AVD, esporte/recreação e QOL), preferencialmente em um gráfico com pontuações de 0 a 100 no eixo y e as cinco subescalas no eixo x.
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de movimento por tomografia computadorizada
Prazo: 2 anos
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Análise de migração medida com CTMA
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephan M Röhrl, MD, PhD, CIRRO Oslo university hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Learmonth ID, Young C, Rorabeck C. The operation of the century: total hip replacement. Lancet. 2007 Oct 27;370(9597):1508-19. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60457-7.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Nilsson KG, Henricson A, Norgren B, Dalen T. Uncemented HA-coated implant is the optimum fixation for TKA in the young patient. Clin Orthop Relat Res. 2006 Jul;448:129-39. doi: 10.1097/01.blo.0000224003.33260.74.
- Prudhon JL, Verdier R. Cemented or cementless total knee arthroplasty? - Comparative results of 200 cases at a minimum follow-up of 11 years. SICOT J. 2017;3:70. doi: 10.1051/sicotj/2017046. Epub 2017 Dec 12.
- Bragonzoni L, Marcheggiani Muccioli GM, Bontempi M, Roberti di Sarsina T, Cardinale U, Alesi D, Iacono F, Neri MP, Zaffagnini S. New design total knee arthroplasty shows medial pivoting movement under weight-bearing conditions. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1049-1056. doi: 10.1007/s00167-018-5243-5. Epub 2018 Oct 27.
- Dieppe P, Lim K, Lohmander S. Who should have knee joint replacement surgery for osteoarthritis? Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):175-80. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01611.x.
- Hawker GA, Badley EM, Borkhoff CM, Croxford R, Davis AM, Dunn S, Gignac MA, Jaglal SB, Kreder HJ, Sale JE. Which patients are most likely to benefit from total joint arthroplasty? Arthritis Rheum. 2013 May;65(5):1243-52. doi: 10.1002/art.37901.
- Wylde V, Jeffery A, Dieppe P, Gooberman-Hill R. The assessment of persistent pain after joint replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Feb;20(2):102-5. doi: 10.1016/j.joca.2011.11.011. Epub 2011 Nov 30.
- Ravi B, Croxford R, Reichmann WM, Losina E, Katz JN, Hawker GA. The changing demographics of total joint arthroplasty recipients in the United States and Ontario from 2001 to 2007. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Oct;26(5):637-47. doi: 10.1016/j.berh.2012.07.014.
- Ibrahim T, Bloch B, Esler CN, Abrams KR, Harper WM. Temporal trends in primary total hip and knee arthroplasty surgery: results from a UK regional joint register, 1991-2004. Ann R Coll Surg Engl. 2010 Apr;92(3):231-5. doi: 10.1308/003588410X12628812458572. Epub 2010 Mar 10.
- Watanabe T, Ishizuki M, Muneta T, Banks SA. Knee kinematics in anterior cruciate ligament-substituting arthroplasty with or without the posterior cruciate ligament. J Arthroplasty. 2013 Apr;28(4):548-52. doi: 10.1016/j.arth.2012.06.030. Epub 2012 Oct 31.
- Bell SW, Young P, Drury C, Smith J, Anthony I, Jones B, Blyth M, McLean A. Component rotational alignment in unexplained painful primary total knee arthroplasty. Knee. 2014 Jan;21(1):272-7. doi: 10.1016/j.knee.2012.09.011. Epub 2012 Nov 7.
- Smith PN, Refshauge KM, Scarvell JM. Development of the concepts of knee kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1895-902. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00281-8.
- Chalidis BE, Sachinis NP, Papadopoulos P, Petsatodis E, Christodoulou AG, Petsatodis G. Long-term results of posterior-cruciate-retaining Genesis I total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):726-31. doi: 10.1007/s00776-011-0152-1. Epub 2011 Sep 10.
- Pijls BG, Valstar ER, Nouta KA, Plevier JW, Fiocco M, Middeldorp S, Nelissen RG. Early migration of tibial components is associated with late revision: a systematic review and meta-analysis of 21,000 knee arthroplasties. Acta Orthop. 2012 Dec;83(6):614-24. doi: 10.3109/17453674.2012.747052. Epub 2012 Nov 9.
- Konda SR, Goch AM, Leucht P, Christiano A, Gyftopoulos S, Yoeli G, Egol KA. The use of ultra-low-dose CT scans for the evaluation of limb fractures: is the reduced effective dose using ct in orthopaedic injury (REDUCTION) protocol effective? Bone Joint J. 2016 Dec;98-B(12):1668-1673. doi: 10.1302/0301-620X.98B12.BJJ-2016-0336.R1.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Low Preoperative BMD Is Related to High Migration of Tibia Components in Uncemented TKA-92 Patients in a Combined DEXA and RSA Study With 2-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2141-2146. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.032. Epub 2017 Feb 28.
- Arliani GG, Astur DC, Moraes ER, Kaleka CC, Jalikjian W, Golano P, Cohen M. Three dimensional anatomy of the anterior cruciate ligament: a new approach in anatomical orthopedic studies and a literature review. Open Access J Sports Med. 2012 Nov 12;3:183-8. doi: 10.2147/OAJSM.S37203. eCollection 2012.
- Aunan E, Kibsgard T, Clarke-Jenssen J, Rohrl SM. A new method to measure ligament balancing in total knee arthroplasty: laxity measurements in 100 knees. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1173-81. doi: 10.1007/s00402-012-1536-1. Epub 2012 May 13.
- Australian Orthopaedic Association, Annual report, National registry, 2018.
- Banks SA, Hodge WA. Accurate measurement of three-dimensional knee replacement kinematics using single-plane fluoroscopy. IEEE Trans Biomed Eng. 1996 Jun;43(6):638-49. doi: 10.1109/10.495283.
- Dahl J, Snorrason F, Nordsletten L, Rohrl SM. More than 50% reduction of wear in polyethylene liners with alumina heads compared to cobalt-chrome heads in hip replacements: a 10-year follow-up with radiostereometry in 43 hips. Acta Orthop. 2013 Aug;84(4):360-4. doi: 10.3109/17453674.2013.810516. Epub 2013 Jun 25.
- Garling EH, Kaptein BL, Geleijns K, Nelissen RG, Valstar ER. Marker Configuration Model-Based Roentgen Fluoroscopic Analysis. J Biomech. 2005 Apr;38(4):893-901. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.04.026.
- Li MG, Nilsson KG. No relationship between postoperative changes in bone density at the proximal tibia and the migration of the tibial component 2 years after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Oct;16(7):893-900. doi: 10.1054/arth.2001.24376.
- Nugent M, Wyatt MC, Frampton CM, Hooper GJ. Despite Improved Survivorship of Uncemented Fixation in Total Knee Arthroplasty for Osteoarthritis, Cemented Fixation Remains the Gold Standard: An Analysis of a National Joint Registry. J Arthroplasty. 2019 Aug;34(8):1626-1633. doi: 10.1016/j.arth.2019.03.047. Epub 2019 Mar 28.
- Machin D. and Campbell M. J. Design of Studies for Medical Research. 2005 John Wiley & Sons Ltd. ISBN 0 470 84495 7
- Molt M, Toksvig-Larsen S. Similar early migration when comparing CR and PS in Triathlon TKA: A prospective randomised RSA trial. Knee. 2014 Oct;21(5):949-54. doi: 10.1016/j.knee.2014.05.012. Epub 2014 Jun 7.
- Molt M, Ryd L, Toksvig-Larsen S. A randomized RSA study concentrating especially on continuous migration. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):262-7. doi: 10.3109/17453674.2016.1166876. Epub 2016 Apr 18.
- Petursson G, Fenstad AM, Havelin LI, Gothesen O, Lygre SH, Rohrl SM, Furnes O. Better survival of hybrid total knee arthroplasty compared to cemented arthroplasty. Acta Orthop. 2015;86(6):714-20. doi: 10.3109/17453674.2015.1073539. Epub 2015 Jul 16.
- Petursson G, Fenstad AM, Gothesen O, Haugan K, Dyrhovden GS, Hallan G, Rohrl SM, Aamodt A, Nilsson KG, Furnes O. Similar migration in computer-assisted and conventional total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Apr;88(2):166-172. doi: 10.1080/17453674.2016.1267835. Epub 2016 Dec 20.
- Wojtowicz R, Henricson A, Nilsson KG, Crnalic S. Uncemented monoblock trabecular metal posterior stabilized high-flex total knee arthroplasty: similar pattern of migration to the cruciate-retaining design - a prospective radiostereometric analysis (RSA) and clinical evaluation of 40 patients (49 knees) 60 years or younger with 9 years' follow-up. Acta Orthop. 2019 Oct;90(5):460-466. doi: 10.1080/17453674.2019.1626097. Epub 2019 Jun 18.
- Ohrn FD, Van Leeuwen J, Tsukanaka M, Rohrl SM. A 2-year RSA study of the Vanguard CR total knee system: A randomized controlled trial comparing patient-specific positioning guides with conventional technique. Acta Orthop. 2018 Aug;89(4):418-424. doi: 10.1080/17453674.2018.1470866. Epub 2018 May 9.
- Hu-Wang E, Schuzer JL, Rollison S, Leifer ES, Steveson C, Gopalakrishnan V, Yao J, Machado T, Jones AM, Julien-Williams P, Moss J, Chen MY. Chest CT Scan at Radiation Dose of a Posteroanterior and Lateral Chest Radiograph Series: A Proof of Principle in Lymphangioleiomyomatosis. Chest. 2019 Mar;155(3):528-533. doi: 10.1016/j.chest.2018.09.007. Epub 2018 Oct 3.
- Pijls BG, Nieuwenhuijse MJ, Fiocco M, Plevier JW, Middeldorp S, Nelissen RG, Valstar ER. Early proximal migration of cups is associated with late revision in THA: a systematic review and meta-analysis of 26 RSA studies and 49 survivalstudies. Acta Orthop. 2012 Dec;83(6):583-91. doi: 10.3109/17453674.2012.745353. Epub 2012 Nov 5.
- Sandgren B, Skorpil M, Nowik P, Olivecrona H, Crafoord J, Weidenhielm L, Persson A. Assessment of wear and periacetabular osteolysis using dual energy computed tomography on a pig cadaver to identify the lowest acceptable radiation dose. Bone Joint Res. 2016 Jul;5(7):307-13. doi: 10.1302/2046-3758.57.2000566.
- Ohrn FD, Lian OB, Tsukanaka M, Rohrl SM. Early migration of a medially stabilized total knee arthroplasty : a radiostereometric analysis study up to two years. Bone Jt Open. 2021 Sep;2(9):737-744. doi: 10.1302/2633-1462.29.BJO-2021-0115.R1.
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- 424444-3
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