Estabilidad de la ATR estabilizada medialmente no cementada

A nivel mundial, el número de pacientes que requieren tratamiento para la osteoartritis está aumentando (Kurtz et al. 2007). Especialmente la población joven aumentará dentro del grupo de pacientes para artroplastia (Kurtz et. Alabama. 2009). Learmonth describe la artroplastia de cadera como la "operación del siglo" porque los pacientes están muy satisfechos con el alivio del dolor y la función después del procedimiento (Learmonth et al, 2007). En los últimos años, las artroplastias de rodilla también han mostrado resultados prometedores y han superado en frecuencia a la artroplastia de cadera en los países occidentales. Sin embargo, la satisfacción del paciente no es tan alta (Dieppe et al. 2012, Carr et al, 2013). Los problemas informados son función insuficiente (Hawker et al. 2013) y dolor persistente (Wylde et al. 2012). Por otro lado, las artroplastias de rodilla se implantan cada vez más en pacientes más jóvenes y activos (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010) que requieren una alta función y calidad de vida. La mejora de los implantes de rodilla es un tema urgente en el campo de la investigación ortopédica.

Cinemática de rodilla y diseños de implantes

Una posible causa de la función más baja de las rodillas reemplazadas es la cinemática postoperatoria poco natural de la rodilla. La cinemática de las rodillas reemplazadas está estrechamente relacionada con su función. Por ejemplo, las rodillas reemplazadas con excelentes ángulos de flexión tienen similitudes cinemáticas con las rodillas normales (Watanabe et al. 2013) y la mala alineación de los implantes puede causar dolor posoperatorio (Bell et al. 2014).

En comparación con las articulaciones de la cadera, que son simples articulaciones esféricas, la cinemática de las articulaciones de la rodilla es más compleja. Es una combinación de movimiento rodante y deslizante de los cóndilos femorales y rotación de la tibia (Smith et al. 2003). Sobre la base de la cinemática de la articulación de la rodilla normal, se han realizado varios intentos en el diseño de implantes de rodilla para reconstruir la cinemática normal después de la cirugía de reemplazo. En las rodillas sanas, las estructuras anatómicas que contribuyen a la cinemática de la rodilla son dos ligamentos cruzados (ligamento cruzado anterior, LCA y ligamento cruzado posterior, LCP) dentro de la articulación (Figura. 1). Sin embargo, en las rodillas con artrosis, el LCA puede estar degenerado por la inflamación y, a menudo, no merece la pena conservarlo. Por lo tanto, la mayoría de los diseños de implantes totales de rodilla sacrifican el LCA. En cambio, se han realizado varios intentos en el diseño de implantes para desarrollar implantes de rodilla con mayor estabilidad.

Uno de los diseños es la rodilla con retención del LCP (CR) con radio femoral posterior extendido en flexión para proporcionar una mayor área de contacto femoral/tibial en flexión alta. Este diseño de implante permite la retención del LCP y teóricamente mejora el retroceso anteroposterior. Las rodillas CR se utilizan ampliamente desde hace muchas décadas y hay varios implantes disponibles con este diseño. Aunque tienen resultados clínicos favorables en el punto de supervivencia (Chalidis et al. 2011), las rodillas CR no reproducen el retroceso femoral durante la flexión in vivo (Watanabe et al. 2013).

Otro diseño es una rodilla medialmente estabilizada, que tiene una articulación femoro-tibial medial de "bola en el receptáculo" para mantener la estabilidad anterior-posterior. Los implantes con este concepto de diseño están ganando popularidad en la práctica clínica y su rendimiento se está evaluando recientemente. Ambos ligamentos cruzados se sacrifican en esta artroplastia y la geometría característica del implante femoral y el inserto de polietileno juegan un papel clave en su estabilidad. Los implantes en el mercado han sido ligeramente alterados en su composición de diseño debido a algunos resultados inferiores. ,Bragnazoli et al (2019) demostraron que estos implantes tienen una cinemática más cercana a las rodillas normales. Esto podría tener el potencial de lograr una mayor satisfacción del paciente, una menor tasa de desgaste del polietileno y una menor migración in vivo en comparación con las rodillas CR.

Método analítico de prótesis de rodilla.

En este estudio emplearemos el método de análisis radioestereométrico (RSA). Las posiciones de los implantes se determinan utilizando marcadores de tantalio insertados en los huesos y modelos de implantes. Desde la década de 1970, este método se ha utilizado en muchos campos de investigación ortopédicos y ya hemos realizado muchos estudios utilizando RSA para evaluar la fijación y el desgaste de las articulaciones artificiales (Øhrn et al. 2018, Petursson et al 2017). La ventaja del método RSA es su alta precisión de 0,1-0,2 mm para traslaciones y 0,3 grados para rotaciones (Garling et al. 2005) y menos procedimientos manuales en el análisis. Además, se ha informado una asociación clínicamente relevante entre la migración temprana de los implantes tibiales detectados por RSA y la revisión tardía por aflojamiento (Pijls et al.2012, Molte et al 2016).

En un estudio RSA en curso con implantes cementados, se muestra que el análisis de migración es factible.

Recientemente, el análisis de micromovimiento basado en TC de baja dosis (CTMA) parece ser una herramienta factible para el análisis de movimiento de los implantes. Erikson ha demostrado en un estudio fantasma que el análisis de movimiento es factible ya que ofrece niveles de precisión similares a los del RSA estándar de oro (Eriksson et al 2019). Los primeros resultados de los datos clínicos son prometedores para los implantes en el hombro (Broden et al. 2020) y en la cadera (Otten et al 2017).

Fijación del reemplazo total de rodilla

La fijación cementada es el estándar más extendido en todo el mundo y todavía se considera el estándar de oro (Nugent et al 2019). Proporciona una fijación duradera de hasta 15 - 20 años. Mientras tanto, se planteó la cuestión de si la fijación no cementada podría mejorar el resultado a largo plazo en el paciente joven exigente (Nilsson et al. 2006, Wojtowicz et al 2019). La fijación híbrida ha demostrado una supervivencia superior a la fijación cementada en series seleccionadas (Petursson et al. 2015). Prudholm et al. (2017) mostró una supervivencia del 94 % con implantes no cementados con superficie HA después de 11 años. Las ventajas teóricas de la ATR no cementada son la preservación del stock óseo, la protección contra los desechos de cemento y el potencial para lograr la fijación biológica del implante al hueso. Sin embargo, la fijación no cementada depende en gran medida de la superficie del implante y no puede extrapolarse de una superficie de implante a otra. Por lo tanto, se necesita una evaluación clínica exhaustiva para superficies nuevas.

Densidad osea

Una buena reserva ósea es esencial para una fijación duradera en la artroplastia total de rodilla no cementada. Li et al (2000) encontraron una correlación relevante entre la migración y la densidad ósea preoperatoria. La reserva ósea inicial se restableció 2 años después de la cirugía. El hueso inicial parecía estar relacionado con actividades locales en la interfaz, que pueden depender de la superficie (Li et al. 2001). También Andersen et al (2017) encontraron una clara relación entre la migración del implante tibial y el stock óseo.

El cirujano evaluará la reserva ósea intraoperatoria mediante palpación e inspección.

Propósito de este estudio

El objetivo principal de este estudio es analizar la estabilidad in vivo durante 2 años de un nuevo diseño de artroplastia de rodilla estabilizada medialmente no cementada utilizando RSA estática. Los datos se compararán con los límites conocidos de migración segura (Pijls, Valstar et al. 2012) hasta 2 años y con los resultados del estudio mencionado anteriormente en el que se utilizó la versión cementada del diseño medialmente estabilizado (Øhrn F-D 2021). En segundo lugar, queremos validar el análisis de micromovimiento basado en CT (CTMA) comparándolo con RSA.