Cementálatlan, mediálisan stabilizált TKA stabilitása

Világszerte növekszik az osteoarthritis miatt kezelésre szoruló betegek száma (Kurtz et al. 2007). Különösen a fiatal populáció fog növekedni az arthroplasztikán átesett betegek körében (Kurtz et. al. 2009). Learmonth a csípőízületi műtétet az "évszázad műtéteként" írja le, mivel a betegek nagyon elégedettek a fájdalomcsillapítással és a beavatkozás utáni funkcióval (Learmonth et al, 2007). A térdízületi műtétek az elmúlt években szintén ígéretes eredményeket mutattak, és a nyugati országokban meghaladták a csípőízületi műtétek gyakoriságát. A betegek elégedettsége azonban nem olyan magas (Dieppe et al. 2012, Carr és mtsai, 2013). A jelentett problémák az elégtelen funkció (Hawker et al. 2013) és a tartós fájdalom (Wylde et al. 2012). Másrészt a térdízületi műtétet egyre gyakrabban ültetik be fiatalabb és aktívabb betegekbe (Rabi et al. 2012, Ibrahim et al. 2010), akiknek magas funkcióra és életminőségre van szükségük. A térdimplantátumok fejlesztése sürgető kérdés az ortopédiai kutatások területén.

Térd kinematika és implantátumok tervezése

A cserélt térd alacsonyabb funkciójának lehetséges oka a nem természetes posztoperatív térdkinematika. A cserélt térdek kinematikája szorosan összefügg a funkciójukkal. Például a kiváló hajlítási szöggel rendelkező cserélt térdek kinematikai hasonlóságot mutatnak a normál térdekkel (Watanabe et al. 2013), és az implantátumok helytelen elrendezése posztoperatív fájdalmat okozhat (Bell et al. 2014).

A csípőízületekhez képest, amelyek egyszerű gömb- és üreges ízületek, a térdízületek kinematikája összetettebb. Ez a combcsonti condylusok gördülő és sikló mozgásának, valamint a sípcsont rotációjának kombinációja (Smith et al. 2003). A normál térdízület kinematikája alapján különféle kísérletek történtek térdimplantátumok tervezésére, hogy helyreállítsák a csereműtét utáni normál kinematikát. Egészséges térdben a térdkinematikához hozzájáruló anatómiai struktúrák két keresztszalag (elülső keresztszalag; ACL és hátsó keresztszalag; PCL) az ízületen belül (ábra. 1). Az osteoarthritisben szenvedő térdeknél azonban az ACL-t gyulladás degenerálhatja, és gyakran nem érdemli meg a fenntartást. Ezért a teljes térdimplantátum-tervek többsége feláldozza az ACL-t. Ehelyett különféle kísérletek történtek az implantátumok tervezésére a megnövelt stabilitású térdimplantátumok kifejlesztésére.

Az egyik kivitel a PCL-megtartó (CR) térd meghosszabbított hátsó femorális sugárral flexióban, hogy nagyobb femorális/tibiális érintkezési felületet biztosítson nagy flexióban. Ez az implantátum kialakítás lehetővé teszi a PCL megtartását, és elméletileg fokozza az antero-posterior visszagurítást. A CR térdeket évtizedek óta széles körben használják, és különféle ilyen kialakítású implantátumok állnak rendelkezésre. Bár a túlélési pontban kedvező klinikai eredményeket mutatnak (Chalidis és mtsai. 2011), a CR térdek nem reprodukálják a combcsont visszafordulását az in vivo hajlítás során (Watanabe et al. 2013).

Egy másik kialakítás egy mediálisan stabilizált térd, amely "ball-in-socket" mediális femoro-tibia artikulációval rendelkezik az elülső-hátulsó stabilitás megőrzése érdekében. Az ilyen tervezési koncepcióval rendelkező implantátumok egyre népszerűbbek a klinikai gyakorlatban, és teljesítményüket a közelmúltban nyers értékelés alatt tartják. Az ízületi műtét során mindkét keresztszalag feláldozásra kerül, és stabilitásában kulcsszerepet játszik a femorális implantátum és a polietilén betét jellegzetes geometriája. A piacon lévő implantátumok tervezési összetételét némileg módosították néhány gyengébb eredmény miatt. Bragnazoli és munkatársai (2019) kimutatták, hogy ezeknek az implantátumoknak a kinematikája közelebb áll a normál térdekhez. Ez a CR térdekhez képest nagyobb betegelégedettséget, alacsonyabb polietilén kopási arányt és in vivo kisebb migrációt eredményezhet.

A térdprotézis analitikai módszere

Ebben a tanulmányban radiosztereometrikus analízis (RSA) módszert alkalmazunk. Az implantátumok helyzetét a csontokba behelyezett tantál markerek és implantátummodellek segítségével határozzák meg. Az 1970-es évek óta ezt a módszert számos ortopédiai kutatási területen alkalmazzák, és már számos tanulmányt végeztünk RSA segítségével a mesterséges ízületek rögzítésének és kopásának értékelésére (Øhrn et al. 2018, Petursson et al. 2017,). Az RSA módszer előnye a nagy, 0,1-0,2 közötti pontosság mm a fordítások és 0,3 fok az elforgatások (Garling et al. 2005) és kevesebb manuális eljárások az elemzésben. Ezenkívül klinikailag releváns összefüggést jelentettek a sípcsont implantátumok RSA által észlelt korai migrációja és a lazulás késői revíziója között (Pijls et al. 2012, Molte és mtsai 2016).

Egy folyamatban lévő, cementált implantátumokkal végzett RSA-vizsgálat kimutatta, hogy a migrációs elemzés megvalósítható.

A közelmúltban az alacsony dózisú CT-alapú mikromozgáselemzés (CTMA) az implantátumok mozgáselemzésére alkalmas eszköznek tűnik. Erikson egy fantomtanulmányban kimutatta, hogy a mozgáselemzés megvalósítható, mivel hasonló pontossági szintet kínál, mint az aranystandard RSA (Eriksson et al 2019). A klinikai adatok korai eredményei ígéretesek a vállban (Broden et al. 2020) és a csípőben (Otten et al. 2017) történő implantátumok esetében.

A teljes térdprotézis rögzítése

A cementkötésű rögzítés a legelterjedtebb szabvány világszerte, és még mindig aranystandardnak tekintik (Nugent et al 2019). Tartós rögzítést biztosít akár 15-20 évig. Mindeközben felmerült a kérdés, hogy a cement nélküli rögzítés javíthat-e az igényes fiatal betegek hosszú távú kimenetelén (Nilsson et al. 2006, Wojtowicz és mtsai 2019). A hibrid rögzítés jobb túlélést mutatott a cementes rögzítéshez képest bizonyos sorozatokban (Petursson et al. 2015). Prudholm et al. (2017) 11 év után 94%-os túlélést mutatott HA felületű, nem cementált implantátumokkal. A cement nélküli TKA elméleti előnyei a csontállomány megőrzése, a cementtörmelék elleni védelem és az implantátum csonthoz való biológiai rögzítésének lehetősége. A cement nélküli rögzítés azonban nagymértékben függ az implantátum felületétől, és nem extrapolálható egyik implantátum felületről a másikra. Ezért az új felületeknél alapos klinikai értékelésre van szükség.

Csontsűrűség

A jó csontállomány elengedhetetlen a tartós rögzítéshez a nem cementált TKA-ban. Li és mtsai (2000) releváns összefüggést találtak a migráció és a preoperatív csontsűrűség között. A kezdeti csontállományt 2 évvel a műtét után helyreállították. Úgy tűnt, hogy a kezdeti csont a határfelületen zajló helyi aktivitásokhoz kapcsolódik, amelyek felületfüggőek lehetnek (Li et al. 2001). Andersen és munkatársai (2017) is egyértelmű kapcsolatot találtak a sípcsont implantátum migrációja és a csontállomány között.

A csontállományt a műtéten belül a sebész tapintással és vizsgálattal értékeli.

A tanulmány célja

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy új, nem cementált, mediálisan stabilizált térdízületi plasztika statikus RSA-t használó tervezésének in vivo stabilitásának elemzése 2 éven keresztül. Az adatokat összehasonlítják a biztonságos migráció ismert határértékeivel (Pijls, Valstar et al. 2012) legfeljebb 2 évig, valamint a korábban említett tanulmány eredményeivel, amelyben a mediálisan stabilizált kialakítás cementált változatát használták (Øhrn F-D 2021). Másodlagosan szeretnénk validálni a CT-alapú mikromozgáselemzést (CTMA) az RSA-val való összehasonlítással.