评估 Capsimax 对代谢率的疗效
2020年8月26日 更新者：Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，以评估 Capsimax 对代谢率的疗效
Capsimax™ 是一种采用 Beadlet 技术的专有辣椒提取物。
在之前的研究中，它已被用于研究其在减少体脂/体重和提高新陈代谢率方面的作用。
在这项研究中，Capsimax™ 将用于使用间接量热法评估对静息能量消耗 (REE) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Thāne、Maharashtra、印度、400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 ≤ 55 岁的健康成年男性/女性参与者。
- 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间。
- 空腹血糖≤100 mg/dl
- 血红蛋白：男性 ≥ 11 g/dl，女性 ≥ 10 g/dl
- 血压 < 140/90 毫米汞柱
排除标准：
- 绝经后女性
- 甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进史。
- 有严重的神经或精神疾病史，例如癫痫发作、抑郁或失眠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
早餐前服用 1 粒胶囊。
早餐前服用 1 粒胶囊。
|
|
有源比较器：Capsimax
|
早餐前服用 1 粒胶囊。
早餐前服用 1 粒胶囊。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究产品对静息能量消耗的影响
大体时间：从基线到 4 小时。
|
通过间接量热法评估
|
从基线到 4 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月17日
初级完成 (实际的)
2020年3月23日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OM/190402/CAPSIMAX
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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