För att utvärdera effekten av Capsimax på metabolisk hastighet
26 augusti 2020 uppdaterad av: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studie för att utvärdera effekten av Capsimax på ämnesomsättningshastigheten
Capsimax™ är ett patentskyddat Capsicum-extrakt som använder Beadlet Technology.
I den tidigare studien har det använts för att undersöka dess effekt på att minska kroppsfett/vikt och öka ämnesomsättningen.
I denna studie kommer Capsimax™ att användas för att bedöma effekten på Resting Energy Expenditure (REE) med hjälp av indirekt kalorimetri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Thāne, Maharashtra, Indien, 400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, vuxna, manliga/kvinnliga deltagare med ålder ≥ 18 ≤ 55 år.
- Ett Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 till 29,9 kg/m2.
- Fasteblodsocker ≤ 100 mg/dl
- Hemoglobin: Hanar ≥ 11 g/dl och kvinnor ≥ 10 g/dl
- BP < 140/90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Historik av hypo/hypertyreos.
- Historik med betydande neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd såsom anfall, depression eller sömnlöshet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
1 kapsel som ska tas före frukost.
1 kapsel som ska tas före frukost.
|
|
Aktiv komparator: Capsimax
|
1 kapsel som ska tas före frukost.
1 kapsel som ska tas före frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av undersökningsprodukt på viloenergiförbrukning
Tidsram: Från baslinjen till 4 timmar.
|
Bedömd med indirekt kalorimetri
|
Från baslinjen till 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OM/190402/CAPSIMAX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .