Для оценки эффективности Capsimax на скорость метаболизма
26 августа 2020 г. обновлено: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для оценки эффективности Capsimax на скорость метаболизма
Capsimax™ — это запатентованный экстракт стручкового перца, в котором используется технология Beadlet.
В предыдущем исследовании он использовался для изучения его влияния на снижение жировых отложений/веса и увеличение скорости метаболизма.
В этом исследовании Capsimax™ будет использоваться для оценки влияния на расход энергии в покое (REE) с помощью непрямой калориметрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Thāne, Maharashtra, Индия, 400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые участники мужского/женского пола в возрасте ≥ 18 ≤ 55 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2.
- Уровень сахара в крови натощак ≤ 100 мг/дл
- Гемоглобин: мужчины ≥ 11 г/дл и женщины ≥ 10 г/дл
- АД < 140/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Женщины в постменопаузе
- Гипо/гипертиреоз в анамнезе.
- История значительного неврологического или психического состояния, такого как судороги, депрессия или бессонница.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
По 1 капсуле перед завтраком.
По 1 капсуле перед завтраком.
|
|
Активный компаратор: Капсимакс
|
По 1 капсуле перед завтраком.
По 1 капсуле перед завтраком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние исследуемого продукта на расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 часов.
|
Оценено непрямой калориметрией
|
От исходного уровня до 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OM/190402/CAPSIMAX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .