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Para avaliar a eficácia do Capsimax na taxa metabólica

26 de agosto de 2020 atualizado por: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia do Capsimax na taxa metabólica

Capsimax™ é um Extrato de Capsicum proprietário que emprega a Tecnologia Beadlet. No estudo anterior, foi usado para investigar seu efeito na redução da gordura corporal/peso e aumento da taxa metabólica. Neste estudo, Capsimax™ será usado para avaliar o efeito no Gasto Energético em Repouso (REE) usando Calorimetria Indireta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Maharashtra
      • Thāne, Maharashtra, Índia, 400602
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos, saudáveis, do sexo masculino/feminino com idade ≥ 18 ≤ 55 anos.
  • Um Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 a 29,9 kg/m2.
  • Açúcar no sangue em jejum ≤ 100 mg/dl
  • Hemoglobina: Homens ≥ 11 g/dl e Mulheres ≥ 10 g/dl
  • PA < 140/90 mmHg

Critério de exclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Histórico de hipo/hipertireoidismo.
  • História de condição neurológica ou psiquiátrica significativa, como convulsões, depressão ou insônia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Capsimax
1 cápsula a ser tomada antes do café da manhã.
Outro: Celulose microcristalina
1 cápsula a ser tomada antes do café da manhã.
Comparador Ativo: Capsimax
Outro: Capsimax
1 cápsula a ser tomada antes do café da manhã.
Outro: Celulose microcristalina
1 cápsula a ser tomada antes do café da manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do produto experimental no gasto de energia em repouso
Prazo: Da linha de base até 4 horas.
Avaliado por Calorimetria Indireta
Da linha de base até 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OM/190402/CAPSIMAX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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