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Para evaluar la eficacia de Capsimax en la tasa metabólica

26 de agosto de 2020 actualizado por: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de Capsimax en la tasa metabólica

Capsimax™ es un extracto de Capsicum patentado que emplea la tecnología Beadlet. En el estudio anterior se ha utilizado para investigar su efecto en la reducción de la grasa/peso corporal y aumentar la tasa metabólica. En este estudio, Capsimax™ se utilizará para evaluar el efecto sobre el gasto energético en reposo (REE) mediante calorimetría indirecta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Thāne, Maharashtra, India, 400602
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos, adultos, hombres/mujeres con edad ≥ 18 ≤ 55 años.
  • Un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m2.
  • Azúcar en sangre en ayunas ≤ 100 mg/dl
  • Hemoglobina: Hombres ≥ 11 g/dl y Mujeres ≥ 10 g/dl
  • PA < 140/90 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas
  • Antecedentes de hipo/hipertiroidismo.
  • Antecedentes de una afección neurológica o psiquiátrica importante, como convulsiones, depresión o insomnio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Capsimax
1 cápsula para tomar antes del desayuno.
Otro: Celulosa microcristalina
1 cápsula para tomar antes del desayuno.
Comparador activo: Capsimax
Otro: Capsimax
1 cápsula para tomar antes del desayuno.
Otro: Celulosa microcristalina
1 cápsula para tomar antes del desayuno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del producto en investigación sobre el gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 horas.
Evaluado por Calorimetría Indirecta
Desde el inicio hasta las 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OM/190402/CAPSIMAX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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