For å evaluere effekten av Capsimax på metabolsk hastighet
26. august 2020 oppdatert av: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie for å evaluere effekten av Capsimax på metabolsk hastighet
Capsimax™ er et proprietært Capsicum-ekstrakt som bruker Beadlet-teknologi.
I den forrige studien har den blitt brukt til å undersøke dens effekt på å redusere kroppsfett/vekt og øke stoffskiftet.
I denne studien vil Capsimax™ bli brukt til å vurdere effekten på hvileenergiforbruk (REE) ved bruk av indirekte kalorimetri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Thāne, Maharashtra, India, 400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, voksne, mannlige/kvinnelige deltakere med alder ≥ 18 ≤ 55 år.
- En kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 til 29,9 kg/m2.
- Fastende blodsukker ≤ 100 mg/dl
- Hemoglobin: menn ≥ 11 g/dl og kvinner ≥ 10 g/dl
- BP < 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Historie med hypo/hypertyreose.
- Historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som anfall, depresjon eller søvnløshet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
1 kapsel tas før frokost.
1 kapsel tas før frokost.
|
|
Aktiv komparator: Capsimax
|
1 kapsel tas før frokost.
1 kapsel tas før frokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av undersøkelsesprodukt på hvileenergiforbruk
Tidsramme: Fra baseline til 4 timer.
|
Vurdert ved indirekte kalorimetri
|
Fra baseline til 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OM/190402/CAPSIMAX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .