Évaluer l'efficacité de Capsimax sur le taux métabolique
26 août 2020 mis à jour par: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée pour évaluer l'efficacité de Capsimax sur le taux métabolique
Capsimax™ est un extrait de capsicum exclusif qui utilise la technologie Beadlet.
Dans l'étude précédente, il a été utilisé pour étudier son effet sur la réduction de la masse grasse corporelle et l'augmentation du taux métabolique.
Dans cette étude, Capsimax™ sera utilisé pour évaluer l'effet sur la dépense énergétique au repos (REE) à l'aide de la calorimétrie indirecte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Thāne, Maharashtra, Inde, 400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé, adultes, hommes/femmes âgés de ≥ 18 ≤ 55 ans.
- Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2.
- Glycémie à jeun ≤ 100 mg/dl
- Hémoglobine : Hommes ≥ 11 g/dl et Femmes ≥ 10 g/dl
- TA < 140/90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Femmes post-ménopausées
- Antécédents d'hypo/hyperthyroïdie.
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants tels que convulsions, dépression ou insomnie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
|
1 gélule à prendre avant le petit déjeuner.
1 gélule à prendre avant le petit déjeuner.
|
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Comparateur actif: Capsimax
|
1 gélule à prendre avant le petit déjeuner.
1 gélule à prendre avant le petit déjeuner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du produit expérimental sur la dépense énergétique au repos
Délai: De la ligne de base à 4 heures.
|
Évalué par calorimétrie indirecte
|
De la ligne de base à 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OM/190402/CAPSIMAX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .